中药新药治疗中风临床研究技术指导原则(国家食品药品监督管理总局通告2015年第83号) ...

2022-12-6 19:20| 发布者: 享瑾美| 查看: 1413| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: ——国家食品药品监督管理总局关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)附件3 一、概述 中医的中风是指以突然昏仆、不醒人事、半身不遂、口舌歪斜、言语不利、偏身麻木为主要临床 ...

文字说明

a. 意识水平:调查者选定一个答案,即使有些困难如气管内插管,语言障碍、气管创伤、包扎绷带也要给出评分。如果患者在外界强刺激下,无任何反应(或无反射活动)则给3分。

评分标准:

0-清醒,能迅速作出反应

1-欠清醒,能在轻微刺激下服从﹑回答并作出相应的反应

2-不清醒,需要反复刺激才能作出反应或反应迟钝,需强烈﹑疼痛的刺激才能有反应(非刻板的)

3-仅有反射性运动或植物效应或完全无反应,软瘫,无反射

b. 意识水平提问:要求患者回答当前月份和他的年龄。答案必须正确不能按接近程度给予部分打分;不能理解问题的失语或昏睡者记2分。患者由于气管插管、气管切开、任何原因引起的严重构音障碍、语言障碍或不是继发于任何其他原因导致的不能言语,就记1分。特别重要的是仅对最初回答评分,检查者不能给予其他语言或非语言的提示。

评分标准:

0-两个问题回答都正确

1-有一个问题回答正确

2-两个问题回答都不正确

 

1c.意识水平指令:先让患者睁眼和闭眼,再让患者用健侧手抓紧和松开。如果手不能使用,就换另外一种指令替代。如果患者有一个明确的去完成要求的意识但由于体弱没有完成,评判也应该得出。如果患者对这些要求没有反应,就应该把要求做的事情示范给他们(用手势),然后根据结果(如:完成了0个、一个或两个指令)打分。外伤或进行了肢体手术﹑或有其他的机体功能障碍的患者应该给予其一个合适的单一指令。根据其第一反应划出相应分值。

评分标准:

0-两项指令都有反应

1-有一项指令有反应

2-两项指令都没有反应

 

2.凝视:

  只测试眼球水平运动功能。有随意或反射性(眼头反射)眼球运动计分,但不需要测试冷热水实验。若患者能自主反射或条件反射克服双眼凝视,记1分。若患者周围神经(第III对颅神经)麻痹,仍记1分。凝视测试适用于所有的失语症患者。那些眼科手术、扎着绷带、已经失明者或各种原因引起的视力视野损害的患者,测试者都应该通过眼条件反射进行凝视测试,如让患者视线固定在一个物体上,然后让患者从一边走到另一边,将有可能发现患者的部分眼球凝视麻痹。

评分标准:

0-正常

1-部分凝视麻痹,一侧或两侧眼球凝视功能不全,但并非所有眼球凝视能力全部瘫痪

2-强迫性斜视,或凝视功能瘫痪,不能通过眼头反射克服的完全凝视麻痹



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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