中药新药用于类风湿关节炎临床研究技术指导原则(国家食品药品监管总局通告2017年第217 ...

2022-12-12 20:34| 发布者: 宝尤好| 查看: 1237| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本指导原则是开展RA中药新药研究时需要考虑的一般性原则,集中了技术审评部门和业内专家目前较为一致的看法和认识。如果中药新药申办者根据所申请新药的药物处方、作用特点、适应症和前期研究基础,提出超出本指导原 ...


(九)HAQ-DI量表

在过去的一周内您进行下述活动

0=

困难

1=有些

困难

2=

困难

3=不能

进行

1自己穿衣服,包括系鞋带和纽扣?

 

 

 

 

2自己梳头?

 

 

 

 

3不用手支撑,从椅子上自己站起来?

 

 

 

 

4不需要别人的帮助,自己上下床?

 

 

 

 

5切肉或切菜?

 

 

 

 

6举杯饮水?

 

 

 

 

7开瓶盖?

 

 

 

 

8在户外平地上行走?

 

 

 

 

9上五个楼梯台阶?

 

 

 

 

10自己洗澡,并且擦干身体?

 

 

 

 

11从马桶座上自己起来或坐下?

 

 

 

 

12蹲下拾起地上的东西?

 

 

 

 

13伸手摘下衣架上的衣帽?

 

 

 

 

14开关水龙头?

 

 

 

 

15做家务事如扫地?

 

 

 

 

16在您愿意散步时,行走2公里?

 

 

 

 

17如果您愿意,参加一些休闲或体育活动?

 

 

 

 

18逛商场?

 

 

 

 

19自己上下汽车、火车、公交车或飞机?

 

 

 

 

20晚上睡好觉?

 

 

 

 


(十)2010美国风湿病学学会/欧洲抗风湿联盟的RA临床研究的缓解定义

任何时间点,患者满足以下标准即可视为临床缓解:

疼痛关节数≤1;肿胀关节数≤1CRP≤1mg/dl;患者总体评估≤10-10cmVAS)。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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