发布中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则等5个临床研究技术指导原则的通告 ...

2022-12-30 18:43| 发布者: 享瑾美| 查看: 1032| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本指导原则用于指导中药治疗肠易激综合征(IBS)临床研究的试验设计。此次指导原则在IBS概念、亚型及相关标准的制定等方面以罗马Ⅳ标准为主。由于IBS不同亚型临床表现及病理生理机制有一定的区别,故临床试验应分别 ...



量表使用说明

 

一、量表需由患者自行填写完成,避免缺项漏项,确保数据完整性;

二、以下情况,可由调查员逐条读量表内容给患者听,让患者自己评定,评定结果由调查员协助填写完成:

(一)书写障碍;

(二)文化程度低,不能理解或看不懂量表部分条目内容;

(三)其他情况造成无法自行填写者。

三、每次评定都应该一次完成,不允许间断,评定所需时间及评定日期需准确记录。

四、量表应答选项说明:

(一)条目12、14、16、18、21、23答案选项具体含义:

无:0分,表示条目所问问题没有发生过;

轻度:1分,表示条目所问问题程度很轻,不影响日常工作和生活;

中等:2分,表示条目所问问题的程度中等,可以忍受,影响部分日常工作和生活;

较重:3分,表示条目所问问题的程度较严重,不能忍受,影响日常工作和生活,需要休息;

很重:4分,表示条目所问问题的程度很严重,完全不能进行日常工作和生活。

(二)条目28—35答案选项具体含义:

没有:0分,表示条目所问问题根本没有发生过;

有一点:1分,表示条目所问问题程度很轻;

有些:2分,表示条目所问问题的程度中等;

相当:3分,表示条目所问问题的程度较严重;

非常:4分,表示条目所问问题的程度非常严重。

(三)条目1—3、5—11、13、15、17、19、22、24、25—28答案选项具体含义:

没有:0分,表示条目所问问题没有发生过;

偶尔:1分,表示条目所问问题偶尔有发生,但不经常;

有时:2分,表示条目所问问题时有发生;

经常:3分,表示条目所问问题常常发生;

一直:4分,表示条目所问问题一直持续存在。

五、前后两次填写的时间间隔为2—3周,最多不超过4周。

六、“胸骨后”位置如下图所示:


123456

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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