化妆品生产许可管理基本数据集
1 范围 本文件规定了化妆品生产许可管理所涉及的基本数据集的类目、数据项描述、数据子集等相关内容。 本文件适用于化妆品生产许可管理的信息化建设和相关数据库建设。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 2260-2007 中华人民共和国行政区划代码 GB/T 2261.1 个人基本信息分类与代码 第1部分:人的性别代码 GB/T 2659-2000 世界各国和地区名称代码 GB/T 4658 学历代码 GB/T 8561 专业技术职务代码 GB/T 16835 高等学校本科、专科专业名称代码 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1数据集 dataset 可以识别的数据集合。 [来源:NMPAB/T 0102.1-2014,3.2.1] 3.2数据元 data element 一组属性规定其定义、标识、表示和允许值的数据单元。 [来源:GB/T 18391.1—2009,3.3.8] 4 数据集类目 数据集类目名称:化妆品类 数据集类目编码:004 化妆品生产许可管理数据子集类别具体见表1。
5 数据项描述 5.1 数据项短名 数据项中文名称(忽略符号)的汉语拼音首字母缩写,在化妆品监管信息化数据库建设时作为字段名使用。在一个数据子集中如果出现短名相同的数据项,处理原则为:从第一个重复的短名开始,在短名名称后加两位顺序号,序号从01开始递增。 5.2 数据项说明 描述数据项的定义或用途说明。 5.3 数据类型 表示数据项的符号、字符或其他类型,见表2。 表2 数据类型
5.4 表示格式 从业务角度规定的数据项值的表示格式,包括所允许的最大和(或)最小字符长度、数据项值等。数据项的表示格式中使用的字符含义见表3。 表3 表示格式中字符的含义
5.5 允许值 本部分数据项值域有两种类型: 5.5.1可枚举值域:由允许值列表规定的值域,每个允许值和值含义应成对表示。其中: ——可选值较少的(3个或以下),在“允许值”属性中直接列举。 ——可选值较多的(3个以上),在“允许值”属性中写出值域代码表名称,值域代码表在规范性附录中列出。如代码表属于引用标准的,则须注明标准号。 5.5.2 不可枚举值域:由描述规定的值域,在“允许值”属性中须准确地描述该值域的允许值。 6 化妆品生产许可证基本信息数据子集 化妆品生产许可证基本信息数据子集的内容包括企业名称、化妆品生产许可证编号、统一社会信用代码等,具体见表4。 注:剩余大部分主要为表格,上传麻烦,欲阅读全文请下载:化妆品生产许可管理基本数据集(国家药监局公告2022年第127号).docx |