关于发布《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个信息化标准的公告(2022年第127号) ...

2023-2-26 20:18| 发布者: 国医正宗| 查看: 283| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本文件规定了化妆品生产许可管理所涉及的基本数据集的类目、数据项描述、数据子集等相关内容,适用于化妆品生产许可管理的信息化建设和相关数据库建设。 ... ... ... ... ... ... ...


 化妆品生产许可管理基本数据集

 

1  范围

本文件规定了化妆品生产许可管理所涉及的基本数据集的类目、数据项描述、数据子集等相关内容。

本文件适用于化妆品生产许可管理的信息化建设和相关数据库建设。

2  规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 2260-2007 中华人民共和国行政区划代码

GB/T 2261.1 个人基本信息分类与代码 第1部分:人的性别代码

GB/T 2659-2000 世界各国和地区名称代码

GB/T 4658 学历代码

GB/T 8561 专业技术职务代码

GB/T 16835 高等学校本科、专科专业名称代码

3  术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1数据集  dataset

可以识别的数据集合。

[来源:NMPAB/T 0102.1-20143.2.1]

3.2数据元  data element

一组属性规定其定义、标识、表示和允许值的数据单元。

[来源:GB/T  18391.120093.3.8]

4  数据集类目

数据集类目名称:化妆品类

数据集类目编码:004

化妆品生产许可管理数据子集类别具体见1

 

 

5  数据项描述

5.1 数据项短名

数据项中文名称(忽略符号)的汉语拼音首字母缩写,在化妆品监管信息化数据库建设时作为字段名使用。在一个数据子集中如果出现短名相同的数据项,处理原则为:从第一个重复的短名开始,在短名名称后加两位顺序号,序号从01开始递增。

5.2 数据项说明

描述数据项的定义或用途说明。

5.3 数据类型

表示数据项的符号、字符或其他类型,见表2

2 数据类型

数据类型

说明

字符型

通过字符形式表达的值的类型

整数型

通过“0”到“9”数字表达的整数类型的值

浮点型

通过“0”到“9”数字表达的实数

日期型

通过YYYYMMDD的形式表达的值的类型,符合GB/T 7408

日期时间型

通过YYYYMMDDThhmmss的形式表达的值的类型,符合GB/T 7408

布尔型

两个且只有两个表明条件的值,True/False

二进制

上述类型无法表示的其他数据类型,比如图像、音频等

5.4 表示格式

从业务角度规定的数据项值的表示格式,包括所允许的最大和(或)最小字符长度、数据项值等。数据项的表示格式中使用的字符含义见表3

3 表示格式中字符的含义

表示格式

说明

YYYYMMDDThhmmss

“YYYY”表示年份,“MM”表示月份,“DD”表示日期,“T”表示时间的标识符,“hh”表示小时,“mm”表示分钟,“ss”表示秒,可以视实际情况组合使用。

i

表示字符个数

a

表示字母字符

n

表示数字字符

an

表示字母、数字字符

ai

表示长度固定为i个字母字符

ni

表示长度固定为i个数字字符

ani

表示长度固定为i个字母、数字字符

a..i

表示长度最多为i个字母字符

n..i

表示长度最多为i个数字字符

an..i

表示长度最多为i个字母、数字字符

..ul

长度不确定的文本

 

5.5 允许值

本部分数据项值域有两种类型:

5.5.1可枚举值域:由允许值列表规定的值域,每个允许值和值含义应成对表示。其中:

——可选值较少的(3个或以下),在“允许值”属性中直接列举。

——可选值较多的(3个以上),在“允许值”属性中写出值域代码表名称,值域代码表在规范性附录中列出。如代码表属于引用标准的,则须注明标准号。

5.5.2 不可枚举值域:由描述规定的值域,在“允许值”属性中须准确地描述该值域的允许值。

6  化妆品生产许可证基本信息数据子集  

化妆品生产许可证基本信息数据子集的内容包括企业名称、化妆品生产许可证编号、统一社会信用代码等,具体见表4


:剩余大部分主要为表格,上传麻烦,欲阅读全文请下载化妆品生产许可管理基本数据集(国家药监局公告2022年第127号).docx

12

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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