特殊化妆品注册管理基本数据集(国家药监局公告2022年第127号) ... ... ... ...

2023-2-27 13:02| 发布者: 享瑾美| 查看: 360| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本文件规定了特殊化妆品注册管理所涉及的基本数据集的类目、数据项描述、数据子集等相关内容,适用于特殊化妆品注册管理的信息化建设和相关数据库的建设,包括国产特殊化妆品及进口特殊化妆品。 ... ... ... ...


5  数据项描述
5.1 数据项短名
     数据项中文名称(忽略符号)的汉语拼音首字母缩写,在化妆品监管信息化数据库建设时作为字段名使用。在一个数据子集中如果出现短名相同的数据项,处理原则为:从第一个重复的短名开始,在短名名称后加两位顺序号,序号从01开始递增。
5.2 数据项说明
     描述数据项的定义或用途说明。
5.3 数据类型
     表示数据项的符号、字符或其他类型,见表2。

2 数据类型

数据类型

说明

字符型

通过字符形式表达的值的类型

整数型

通过“0”“9”数字表达的整数类型的值

浮点型

通过“0”“9”数字表达的实数

日期型

通过YYYYMMDD的形式表达的值的类型,符合GB/T 7408

日期时间型

通过YYYYMMDDThhmmss的形式表达的值的类型,符合GB/T 7408

布尔型

两个且只有两个表明条件的值,True/False

二进制

上述类型无法表示的其他数据类型,比如图像、音频等


5.4 表示格式
     从业务角度规定的数据项值的表示格式,包括所允许的最大和(或)最小字符长度、数据项值等。数据项的表示格式中使用的字符含义见表3。

3 表示格式中字符的含义

表示格式

说明

YYYYMMDDThhmmss

YYYY”表示年份,“MM”表示月份,“DD”表示日期,“T”表示时间的标识符,“hh”表示小时,“mm”表示分钟,“ss”表示秒,可以视实际情况组合使用。

i

表示字符个数

a

表示字母字符

n

表示数字字符

an

表示字母、数字字符

ai

表示长度固定为i个字母字符

ni

表示长度固定为i个数字字符

ani

表示长度固定为i个字母、数字字符

a..i

表示长度最多为i个字母字符

n..i

表示长度最多为i个数字字符

an..i

表示长度最多为i个字母、数字字符

..ul

长度不确定的文本


5.5 允许值
     本部分数据项值域有两种类型:
5.5.1可枚举值域:由允许值列表规定的值域,每个允许值和值含义应成对表示。其中:
     ——可选值较少的(3个或以下),在“允许值”属性中直接列举。
     ——可选值较多的(3个以上),在“允许值”属性中写出值域代码表名称,值域代码表在规范性附录中列出。如代码表属于引用标准的,则须注明标准号。
5.5.2 不可枚举值域:由描述规定的值域,在“允许值”属性中须准确地描述该值域的允许值。

6  特殊化妆品注册证基本信息数据子集
     特殊化妆品注册证基本信息数据子集的内容包括:产品名称、产品名称(中文)、产品名称(外文)等。表4为特殊化妆品注册证信息数据子集,表5为特殊化妆品公示信息数据子集。


:剩余大部分主要为表格,上传麻烦,欲阅读全文请下载特殊化妆品注册管理基本数据集(国家药监局公告2022年第127号).doc
12

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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