——国家药监局关于发布《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个信息化标准的公告（2022年第127号） 附件4 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 数据元 1 4.1 化妆品生产许可数据元 1 4.2 化妆品注册和备案数据元 11 参考文献 34 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草。 本文件由国家药品监督管理局信息中心提出。 本文件由国家药品监督管理局综合和规划财务司归口。 本文件起草单位：国家药品监督管理局信息中心、中国标准化研究院、中国食品药品检定研究院。 本文件主要起草人：陈锋、顿彬、马靖、管雪萍、张原、郭媛媛、徐哲、赵坤、贾菲、赵健、陶维玲、胡康、李强、刘鹏、年益莹。
化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案 1 范围 本文件规定了化妆品监管信息数据元的标识符、中文名称、短名、定义、（数据元值的）数据类型、表示格式、允许值、计量单位、版本和数据元的来源。包括化妆品生产许可、产品注册和备案业务相关的申请/受理、现场检查、审批等信息相关数据元。 本文件适用于化妆品监管领域相关信息数据标识、信息交换与共享。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 NMPAB/T 0102.1 食品药品监管信息化基础术语 第1部分：信息技术 3 术语和定义 NMPAB/T 0102.1 界定的术语和定义适用于本文件。 4 数据元 注：剩余大部分主要为表格，上传麻烦，欲阅读全文请下载：化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案（国家药监局公告2022年第127号）.doc |
