化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案(国家药监局公告2022 ...

2023-2-27 13:28| 发布者: 宝尤好| 查看: 675| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本文件规定了化妆品监管相关信息的数据元值域代码,适用于化妆品监管领域相关信息的数据标识、交换、识别和处理。本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草 . ...
——国家药监局关于发布《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个信息化标准的公告(2022年第127号)  附件5

目  次

     前  言                                II
     1  范围                                         1
     2  规范性引用文件                         1
     3  术语和定义                         1
     4  代码表                                 1
     4.1  化妆品生产许可信息代码         1
     4.2  化妆品注册和备案信息代码 3

前  言

     本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草。
     本文件由国家药品监督管理局信息中心提出。
     本文件由国家药品监督管理局综合和规划财务司归口。
     本文件起草单位:国家药品监督管理局信息中心、中国标准化研究院、中国食品药品检定研究院。
     本文件主要起草人:陈锋、顿彬、马靖、管雪萍、张原、郭媛媛、徐哲、赵坤、贾菲、赵健、陶维玲、胡康、李强、刘鹏、年益莹。

 
化妆品监管信息基础数据元值域代码第1部分:生产许可与注册备案

1  范围
     本文件规定了化妆品监管相关信息的数据元值域代码。
     本文件适用于化妆品监管领域相关信息的数据标识、交换、识别和处理。

2  规范性引用文件
     下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
     NMPAB/T  0303.1 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:总则

3  术语和定义
     NMPAB/T  0303.1界定的术语和定义适用于本文件。

4  代码表
     4.1  化妆品生产许可信息代码    
     4.1.1  化妆品生产许可项目代码
     化妆品生产许可项目代码见表1:

1 化妆品生产许可项目代码表(CS04.0B.002

值含义

01

般液态单元

02

一般液态单元 # (具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)

03

膏霜乳液单元

04

膏霜乳液单元 # (具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)

05

粉单元

06

气雾剂及有机溶剂单元

07

气雾剂及有机溶剂单元# (具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)

08

蜡基单元

09

蜡基单元 # (具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)

10

牙膏单元

11

皂基单元

12

其他单元

13

其他单元# (具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)


4.1.2 化妆品生产许可申请代码

化妆品生产许可申请类别代码见表2

2 化妆品生产许可申请类别代码表(CS04.0B.003

值含义

01

新办

02

延续

03

许可事项变更

04

登记事项变更

05

报告事项变更

06

注销

07

补发

4.1.3  化妆品生产许可事项变更类型代码

化妆品生产许可事项变更代码见表3

3 化妆品生产许可事项变更代码表(CS04.0B.013

值含义

01

生产许可项目发生变更

02

可能影响产品质量安全的生产设施设备发生变化

03

在化妆品生产场地原址新建、改建、扩建车间

04

增加化妆品生产地址

4.1.4  化妆品生产登记事项变更代码

化妆品生产登记事项变更代码见表4

4 化妆品生产登记事项变更代码表(CS04.0B.014

值含义

01

生产企业名称变更

02

住所变更

03

法定代表人或者负责人变更

04

生产地址文字性变更


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雷人

握手

鲜花

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