关于发布YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准的公告(2023年第8号) ...

2023-2-27 14:43| 发布者: 葆伢美| 查看: 723| 评论: 0

摘要: YY 0054-2023 血液透析设备,射频热疗设备,医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求,医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求等32项医疗器械行业标准已过审 ... ...


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YY/T 1871-2023

医用隔离衣

制定

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本文件规定了医用隔离衣的性能要求和试验方法。本文件适用于医疗机构使用的一次性使用和可重复使用隔离衣。本文件不适用于手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣和洁净服,也不适用于医用防护服。

2024115

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YY/T 1876-2023

组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法

修订

YY/T 0606.25-2014

本文件规定了动物源性生物材料中DNA残留量的测定方法。本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料,也可用于人源脱细胞基质材料。

2024115

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YY/T 1878-2023

正电子发射断层成像装置数字化技术要求

制定

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本文件规定了正电子发射断层成像装置数字化技术要求。本文件适用于采用数字化技术的正电子发射断层成像装置。

2024715

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YY/T 1886-2023

牙科学 胶囊装银汞合金

制定

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本文件规定了胶囊装银汞合金产品的性能要求和测试方法,该产品中一定比例的牙科银合金粉和牙科汞的装量适于制作单个牙齿充填体;规定了用于制备牙科银汞合金的牙科银合金粉和胶囊以及银汞合金的性能要求和试验方法,同时规定了对包装和标识的要求。本文件适用于标有预装胶囊的牙科银汞合金产品。本文件不适用于散装形式的可自由流动的银合金粉和片剂银合金粉,也不适用于汞包和散装汞。本文件不适用于利用金属合金粉末和液体合金在环境温度下反应生成固态金属材料的用于制作牙科修复体的金属材料。本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考GB/T 16886.1YY/T 0268

2024115

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YY/T 1106-2023

电动手术台

修订

YY/T 1106-2008

本文件规定了电动手术台的性能要求和试验方法。本文件适用于电动手术台。

2026115

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YY/T 1719-2023

正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求

制定

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本文件规定了正电子发射断层成像及磁共振成像设备(包含正电子发射断层成像及磁共振成像系统,以下简称PET/MR)的术语、定义、要求和试验方法。本文件适用于可顺序扫描或同步扫描的分体式PET/MR或一体式PET/MR

2026115

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YY/T 1840-2023

医用磁共振成像设备通用技术条件

制定

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本文件规定了医用磁共振成像设备的要求和试验方法。本文件适用于超导型磁共振成像设备、永磁型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备。

2026115

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路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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