国家药监局等三部门关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2023年第22号) ...

2023-3-1 18:10| 发布者: 国正行| 查看: 841| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 按照风险程度和监管需要,确定部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械作为第三批医疗器械唯一标识实施品种 ... ... ... ... ...


 附件

第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录

 

依据《医疗器械分类目录》列出以下品种(103个):

一、01有源手术器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

01超声手术设备及附件

03超声手术设备附件

II类部分

02激光手术设备及附件

02医用激光光纤

II

03高频/射频手术设备及附件

01高频手术设备

II类部分

03氩保护气凝设备

II

04高频/射频用电极及导管

II类部分

05射频消融设备用灌注泵

II

09内窥镜手术用有源

设备

01内窥镜手术用有源设备

II类部分

10其他手术设备

03电动吻合器

II类部分

04手术动力系统

II

 

二、02无源手术器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

13手术器械-吻(缝)合器械及材料

01吻合器(带钉)

II类部分

02吻合器(不带钉)

II类部分

03内窥镜用吻(缝)合器械

(不带钉)

II

04血管缝合装置

II类部分

07不可吸收缝合线

II

 

三、03神经和心血管手术器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

13神经和心血管手术器械-心血管介入器械

04导管消毒连接器

II

12穿刺针

II

14导管鞘

II

15扩张器

II

17球囊扩张导管用球囊充压装置

II

18连接阀

II

25延长管

II

 



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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