附件
第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录
依据《医疗器械分类目录》列出以下品种(103个):
一、01有源手术器械
一级产品类别
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二级产品类别
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管理类别
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01超声手术设备及附件
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03超声手术设备附件
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II类部分
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02激光手术设备及附件
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02医用激光光纤
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II
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03高频/射频手术设备及附件
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01高频手术设备
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II类部分
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03氩保护气凝设备
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II
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04高频/射频用电极及导管
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II类部分
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05射频消融设备用灌注泵
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II
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09内窥镜手术用有源
设备
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01内窥镜手术用有源设备
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II类部分
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10其他手术设备
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03电动吻合器
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II类部分
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04手术动力系统
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II
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二、02无源手术器械
一级产品类别
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二级产品类别
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管理类别
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13手术器械-吻(缝)合器械及材料
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01吻合器(带钉)
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II类部分
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02吻合器(不带钉)
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II类部分
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03内窥镜用吻(缝)合器械
(不带钉)
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II
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04血管缝合装置
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II类部分
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07不可吸收缝合线
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II
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三、03神经和心血管手术器械
一级产品类别
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二级产品类别
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管理类别
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13神经和心血管手术器械-心血管介入器械
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04导管消毒连接器
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II
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12穿刺针
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II
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14导管鞘
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II
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15扩张器
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II
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17球囊扩张导管用球囊充压装置
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II
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18连接阀
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II
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25延长管
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II
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