国家药监局等三部门关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2023年第22号) ...

2023-3-1 18:10| 发布者: 国正行| 查看: 870| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 按照风险程度和监管需要,确定部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械作为第三批医疗器械唯一标识实施品种 ... ... ... ... ...


四、04骨科手术器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

07骨科用锥

01介入术用骨锥

II

12骨科用有源器械

01骨科动力手术设备

II

02配套工具

II类部分

13外固定及牵引器械

02外固定支架

II类部分

14基础通用辅助器械

01微创骨导引器

II

02骨水泥器械

II类部分

03植骨器械

II类部分

16关节外科辅助器械

01骨水泥定型模具

II类部分

17脊柱外科辅助器械

03注射推进装置

II类部分

04椎体成形导引系统

II

05纤维环缝合器械

II

06椎体后缘处理器

II

13脊柱手术通道器械

II

15配套工具

II类部分

18骨科其他手术器械

02颅骨矫形器械

II

 

五、06医用成像器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

01 诊断X射线机

02 泌尿X射线机

II

04 口腔X射线机

II类部分

16内窥镜辅助用品

06 内窥镜用活检袋

II

07内窥镜咬口、套管

II类部分

 

六、07医用诊察和监护器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

10附件、耗材

03体表电极

II

04脉搏血氧传感器

II

05导电膏

II

 



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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