国家药监局等三部门关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2023年第22号) ...

2023-3-1 18:10| 发布者: 国正行| 查看: 768| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 按照风险程度和监管需要,确定部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械作为第三批医疗器械唯一标识实施品种 ... ... ... ... ...


十、12有源植入器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

01心脏节律管理设备

10起搏系统分析设备

II

11心脏节律管理程控设备

II

12连接器套筒

II

02神经调控设备

07测试刺激器

II

08测试延伸导线

II

09神经调控程控设备

II

03辅助位听觉设备

02体外声音处理器

II

03辅助位听觉调控设备

II

04其他

01植入式心脏收缩力

调节设备

II类部分

 

十一、14注输、护理和防护器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

01注射、穿刺器械

01注射泵

II类部分

04笔式注射器

II

07注射器辅助推动装置

II类部分

02血管内输液器械

01输液泵

II类部分

12药液用转移、配药器具

II

05非血管内导(插)管

02经鼻肠营养导管

II

03导尿管

II类部分

04直肠管(肛门管)

II类部分

05输尿管支架

II类部分

06引流导管

II

07扩张导管

II

08造影导管

II

09测压导管

II

06与非血管内导管配套用体外器械

01颅脑外引流收集装置

II

02胸腔引流装置

II

05负压引流海绵

II类部分

06负压引流封闭膜

II

12造口、疤痕护理用品

02疤痕修复材料

II

14医护人员防护用品

01防护口罩

II

02防护服

II

 



路过

雷人

握手

鲜花

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