国家药监局等三部门关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2023年第22号) ...

2023-3-1 18:10| 发布者: 国正行| 查看: 871| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 按照风险程度和监管需要,确定部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械作为第三批医疗器械唯一标识实施品种 ... ... ... ... ...


十二、16眼科器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

03视光设备和器具

03视觉治疗设备

II

04眼科测量诊断设备

和器具

01眼科激光诊断设备

II类部分

05眼科治疗和手术设备、辅助器具

04眼科冷冻治疗设备

II

06眼科治疗和手术辅助器具

II类部分

07眼科植入物及辅助器械

14义眼片

II类部分

15人工晶状体、人工玻璃体

植入器械

II类部分

16 囊袋张力环植入器械

II类部分

 

十三、18妇产科、辅助生殖和避孕器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

01妇产科手术器械

05妇产科用扩张器、牵开器

II类部分

10子宫输卵管造影、输卵管

通液器械

II类部分

04妇产科治疗器械

02妇科假体器械

II类部分

07辅助生殖器械

01辅助生殖导管

II

02辅助生殖穿刺取卵/精针

II

03辅助生殖微型工具

II

 

十四、19医用康复器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

01认知言语视听障碍康复设备

07助听器

II

 

十五、22临床检验器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

01血液学分析设备

02血细胞分析仪器

II

11采样设备和器具

04静脉血样采血管

II

 

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