药物临床试验亚组分析指导原则(试行)(国家药监局国家药审中心通告2020年第64号) ...

2023-3-6 17:13| 发布者: 国正行| 查看: 813| 评论: 0|来自: 国家药监局药审中心

摘要: 本则主要适用于以支持药品注册上市为目的的确证性临床试验,也可供以非注册为目的的临床试验参考;主要阐述了亚组的识别和定义、亚组分析的类型、一般考虑以及确证性临床试验中的亚组分析等方面的内容,旨在为申办者 ...



附录 2. 中英文对照表


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中文               英文

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重现性           Reproducibility

递归分割树方法   Recursive Partitioning Tree Method

多重性调整       Multiplicity Adjustment

分层随机化       Stratified Randomization

交互树方法       Interaction Tree Method

可信度           Credibility

内在因素         Intrinsic Factors

适应性设计       Adaptive Design

外在因素         Extrinsic Factors

异质性           Heterogeneity

一致性           Consistency

准确度           Accuracy

I 类错误率     Familywise Error Rate FWER

 


路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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