药物单次给药毒性研究技术指导原则(国家食品药品监督管理总局通告2014年第4号) ... ...

2023-3-7 17:45| 发布者: 国正行| 查看: 855| 评论: 0|来自: 国家食品药品监督管理局

摘要: 本则适用于中药、天然药物和化学药物。广义的单次给药毒性研究可采用单次或24小时内多次给药的方式获得药物急性毒性信息。用于支持药品注册的单次给药毒性试验必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GLP) ... .. ...


. 眼检指征

A

流泪:眼泪过多,泪液清澈或有色

自主神经

B

缩瞳:无论有无光线,瞳孔缩小

自主神经

C

散瞳:无论有无光线,瞳孔扩大

自主神经

D

眼球突出:眼眶内眼球异常突出

自主神经

E

上睑下垂:上睑下垂,针刺后不能恢复正常

自主神经

F

血泪症:眼泪呈红色

自主神经,出血,感染

G

瞬膜松弛

自主神经

H

角膜浑浊,虹膜炎,结膜炎

眼睛刺激

. 心血管指征

A

心动过缓:心率减慢

自主神经,肺心功能不全

B

心动过速:心率加快

自主神经,肺心功能不全

C

血管舒张:皮肤、尾、舌、耳、足垫、结膜、阴囊发红,体热

自主神经、CNS、心输出量增加,环境温度高

D

血管收缩:皮肤苍白,体凉

自主神经、CNS、心输出量降低,环境温度低

E

心律不齐:心律异常

CNS、自主神经、肺心功能不全,心肌梗塞

.流涎

A

唾液分泌过多:口周毛发潮湿

自主神经

Ⅷ竖毛

A

毛囊竖毛组织收缩导致毛发蓬乱

自主神经

. 痛觉缺失

A

对痛觉刺激(如热板)反应性降低

感觉,CNS

. 肌张力

A

张力低下:肌张力全身性降低

自主神经

B

张力过高:肌张力全身性增高

自主神经

. 胃肠指征

 

 

 

排便()

A

干硬固体,干燥,量少

自主神经,便秘,胃肠动力

B

体液丢失,水样便

自主神经,腹泻,胃肠动力

呕吐

A

呕吐或干呕

感觉,CNS, 自主神经(大鼠无呕吐)

多尿

A

红色尿

肾脏损伤

B

尿失禁

自主感觉神经

. 皮肤

A

水肿:液体充盈组织所致肿胀

刺激性,肾功能衰竭,组织损伤,长时间静止不动

B

红斑:皮肤发红

刺激性,炎症,过敏

 



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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