关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 (2023年第14号) .. ...

2023-3-19 18:36| 发布者: 国正行| 查看: 1039| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布,自2023年5月1日起实施,其配套的并列标准已全部发布,专用标准正陆续发布。 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ...


GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准信息表

 

序号

标准编号

标准名称

标准发布公告

规定的实施日期

(计划)代替

标准编号

标准类型

1

GB 9706.1-2020

医用电气设备 1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2023年5月1日

GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008,YY/T 0708-2009

通用标准

2

YY 9706.102-2021

医用电气设备 1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

2023年5月1日

YY 0505-2012

并列标准

3

GB 9706.103-2020

医用电气设备 1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

2023年5月1日

GB 9706.12-1997

并列标准

4

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

2023年5月1日

并列标准

5

YY 9706.108-2021

医用电气设备 1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

2023年5月1日

YY 0709-2009

并列标准

6

YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

2023年5月1日

并列标准

7

YY 9706.111-2021

医用电气设备 1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2023年5月1日

并列标准

8

YY 9706.112-2021

医用电气设备 1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2023年5月1日

并列标准

9

GB 9706.201-2020

医用电气设备 2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.5-2008

专用标准

10

GB 9706.202-2021

医用电气设备 2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.4-2009

专用标准

11

GB 9706.203-2020

医用电气设备 2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

YY 91087-1999,YY 91086-1999

专用标准

12

GB 9706.205-2020

医用电气设备 2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.7-2008

专用标准



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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