关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 (2023年第14号) .. ...

2023-3-19 18:36| 发布者: 国正行| 查看: 1038| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布,自2023年5月1日起实施,其配套的并列标准已全部发布,专用标准正陆续发布。 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ...


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YY 9706.268-2022

医用电气设备 2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2025年6月1日

专用标准

60

GB 9706.255-2022

医用电气设备 2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2026年1月1日

行标YY 0601-2009转国标

专用标准

61

GB 9706.271-2022

医用电气设备 2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

2026年1月1日

专用标准

62

GB 9706.275-2022

医用电气设备 2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

2026年1月1日

专用标准

63

GB 9706.283-2022

医用电气设备 2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2026年1月1日

专用标准

64

GB 9706.290-2022

医用电气设备 2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2026年1月1日

专用标准

65

YY 9706.230-2023

医用电气设备 2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

2026年1月15日

YY 0667-2008,YY0670-2008

专用标准

66

YY 9706.246-2023

医用电气设备 2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求

2026年1月15日

YY 0570-2013

专用标准

67

YY 9706.249-2023

医用电气设备 2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2026年1月15日

YY 0668-2008

专用标准

68

YY 9706.261-2023

医用电气设备 2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

2026年1月15日

YY 0784-2010

专用标准

69

YY 9706.277-2023

医用电气设备 2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

2026年1月15日

专用标准

70

YY 9706.231

医用电气设备 2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求

修订中

YY 0945.2-2015

专用标准



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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