国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告(2023年第35号) ... ... ...

2023-3-30 14:18| 发布者: 国正行| 查看: 451| 评论: 0

摘要: 为规范化学仿制药参比制剂调整工作特制定,自2023年3月22日日起施行。《仿制药参比制剂目录》收载的参比制剂,经评估已不再符合参比制剂遴选原则的,属于本程序调整范围。品种的具体情形包括: ... ... ...

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化学仿制药参比制剂调整申请表

 

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

持证商

备注1

备注2

 

 

 

 

 

 

 

调整情形

情形(一) 

情形(二) 

情形(三) 

申请单位

 

联系方式

 

调整

理由

 

附件

论证性

材料

根据调整情形提交相关证明性资料。

 

单位名称(公章):

                                                                                               



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