关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知 国食药监注[2005]493号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为规范疫苗研发行为，指导疫苗研究单位科学地开展研究工作，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》，我局组织制定了《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》、《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》、《联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则》、《多肽疫苗生产及质控技术指导原则》、《结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则》和《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》等6个技术指导原则，现印发给你们，并请转发辖区内各有关单位。 国家食品药品监督管理局 二○○五年十月十四日 注：以上文件点击后可在线阅读 |
