国家疾控局综合司 国家卫生健康委办公厅关于 印发预防接种工作规范（2023年版）的通知 国疾控综卫免发〔2023〕17号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团疾控局、卫生健康委，中国疾控中心、中华预防医学会： 为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》有关要求，进一步强化预防接种规范化管理，提升预防接种服务质量，国家疾控局会同国家卫生健康委组织对《预防接种工作规范（2016年版）》进行了修订，形成《预防接种工作规范（2023年版）》。现印发给你们，请遵照执行。 附件：预防接种工作规范（2023年版） 国家疾控局综合司 国家卫生健康委办公厅 2023年11月30日
附件： 预防接种工作规范（2023年版）
目 录 第一章
组织机构及职责…...............................................................................1 1疾控主管部门和卫生健康主管部门......................................................1 2疾控机构…………..................................................................................1 3医疗机构..................................................................................................4 第二章
接种单位建设和管理...........................................................................5 1接种单位定义..........................................................................................5 2接种单位指定与备案.............................................................................
5 3 接种单位工作内容.................................................................................5 4接种单位人员基本要求..........................................................................6 5接种单位建设……..................................................................................7 6接种单位分级管理..................................................................................8 第三章
疫苗使用管理………………...............................................................9 1疫苗分类 9 2免疫规划疫苗使用计划制定和报告.....................................................10 3非免疫规划疫苗使用计划制定和报告.................................................11 4疫苗招标采购.........................................................................................11 5疫苗供应和配送.....................................................................................12 6疫苗储存和运输.....................................................................................14 7疫苗召回.................................................................................................15 8疫苗定期检查.........................................................................................15 9疫苗电子追溯.........................................................................................15 10疫苗储运温度异常现场评估原则.......................................................15 第四章
冷链系统管理......................................................................................17 1冷链系统概述.........................................................................................17 2冷链设备装备和更新.............................................................................17 3冷链系统管理.........................................................................................18 4冷链设备验收和安装.............................................................................18 5常用冷链设备使用和维护.....................................................................19 6冷链温度监测.........................................................................................20 第五章
预防接种实施......................................................................................21 1预防接种组织形式.................................................................................21 2预防接种证办理和管理.........................................................................21 3预防接种档案建立和管理....................................................................
22 4疫苗同时接种及补种原则.....................................................................23 5预防接种前准备.....................................................................................23 6预防接种流程.........................................................................................24 7 安全注射
..............................................................................................26 8 接种后受种者留观
..............................................................................26 9 预防接种记录和免疫规划信息系统记录 ..........................................27
10 预防接种后处理
................................................................................27 11 儿童预防接种管理
............................................................................28 12 儿童入托、入学预防接种证查验 ....................................................29 第六章
疑似预防接种异常反应监测和处置 ................................................30
1 定义
......................................................................................................30 2 报告
......................................................................................................30
3 调查诊断 ..............................................................................................30
4 鉴定
......................................................................................................30
5 补偿
......................................................................................................30 6 处置原则
..............................................................................................31
7 沟通交流
..............................................................................................31 第七章
接种率监测
........................................................................................32 1 国家免疫规划疫苗接种率和非免疫规划疫苗接种数报告 ..............32 2 国家免疫规划疫苗出生队列接种率统计 ..........................................34
3 群体性预防接种和应急接种接种率报告 ..........................................34 4 接种率调查
..........................................................................................35 第八章
监督管理、指导和评价
....................................................................36 1 监督管理 ..............................................................................................36
2 指导
......................................................................................................36
3 评价
......................................................................................................37
附件2--1 接种单位分级管理综合评估参考标准 ...............................38 附件3--1 免疫规划疫苗使用计划报表（参考格式） .......................39 附件3--2 非免疫规划疫苗使用计划报表（参考格式） ...................40 附件3--3 疫苗出入库登记表（参考格式） .......................................41 附件4--1 冷链设备档案表（参考格式） ...........................................42 附件4--2 疫苗运输温度记录表（参考格式） ...................................43 附件5--1 临时接种单位基本建设要求 ...............................................44 附件5--2 预防接种证格式和印刷样式 ...............................................45 附件5--3 预防接种凭证
.......................................................................50 附件5--4 预防接种档案（参考格式） ...............................................51 附件5--5 健康状况询问与接种禁忌核查表（参考格式） ...............53 附件5--6 疫苗接种方法 .......................................................................54 附件7--1 国家免疫规划疫苗（时段）接种率月报表（各级通用）..59 附件7--2 非免疫规划疫苗接种数月报表（各级通用） ....................60
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