化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）（国食药监注[2012]267 ...

欧洲药典中添加剂编号

名称

CAS号

限度

要求

备注

塑料添加剂03

烷基酰胺

alkenamides

[05518-18-3]/ [00110-30-5]

不超过0.5%

3.1.13

塑料添加剂07

2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚 2,6-bis(1,1-dimethylethyl)-4-methylphenol

[128-37-0]

不超过0.125%

3.1.13

塑料添加剂08

3-(1,1-二甲基乙基)-β-[3-(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-4-羟基-β-甲基苯甲酸-1,2-亚乙基酯

Ethylene bis[3,3-bis[3-(1,1- dimethylethyl)-4-hydroxyphenyl]butanoate]

[32509-66-3]

不超过0.3%

3.1.13

塑料添加剂09

四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯

methanetetryltetramethyl tetrakis[3-[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyphenyl] propanoate]

[6683-19-8]

不超过0.3%

3.1.13

塑料添加剂10

1,3,5-三甲基-2,4,6-三(3,5-二叔丁基-4-羟基苄基)苯

4,4',4"-[(2,4,6-trimethylbenzene- 1,3,5-triyl)tris(methylene)]tris[2,6-bis(1,1-dimethylethy)phenol]

[1709-70-2]

不超过0.3%

3.1.13

塑料添加剂11

3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸正十八碳醇酯

octadecyl 3-[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4- hydroxyphenyl]propanoate

[2082-79-3]

不超过0.3%

3.1.13

塑料添加剂12

三(2,4-二叔丁基苯基) 亚磷酸酯

tris[2,4-bis(1,1-dimethylethyl)phenyl] phosphite

[31570-04-4]

不超过0.3%

3.1.13

塑料添加剂13

1,3,5-三(3,5-二叔丁基-4-羟基苯甲基)-S -三嗪-2,4,6[1H,3H,5H]三酮

1,3,5-tris[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxybenzyl]-1,3,5- triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione

[27676-62-6]

不超过0.3%

3.1.13