化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)(国食药监注[2012]267 ...

2018-11-2 15:04| 发布者: 享瑾美| 查看: 821| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 国家食品药品监督管理局关于印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)的通知国食药监注267号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为科学规范 ...


塑料添加剂14

22-二(十八烷基氧)-55-[132-二氧亚磷酸酯]

2,2-bis(octadecyloxy)-5,5-spirobi[1,3,2- dioxaphosphinane]

[3806-34-6]

不超过0.3%

3.1.13

塑料添加剂15

1,1-二(十八烷基)二硫化物

1,1-disulphanediyldioctadecane

[2500-88-1]

不超过0.3%

3.1.13

塑料添加剂16

二(十二烷基)33-硫代二丙酸盐

didodecyl 3,3-sulphanediyldipropanoate

[123-28-4]

不超过0.3%

3.1.13

塑料添加剂17

二(十八烷基)33-硫代二丙酸盐

dioctadecyl 3,3-sulphanediyldipropanoate

[693-36-7]

不超过0.3%

3.1.13

塑料添加剂18

(2,4-二叔丁基酚)-4,4-联苯基二亚磷酸酯

mixture of seven products corresponding to reaction product of di-tert-butyl phosphonite with biphosphorous trichloride, reaction products with biphenyl and 2,4-bis(1,1-dimethylethyl) phenol

[119345-01-6]

 

-

不超过0.1% (出自3.1.3聚烯烃)

塑料添加剂19

硬脂酸

stearic acid

[57-11-4]

不超过0.5%

3.1.13

塑料添加剂20

油酸酰胺

oleamide

[301-02-0]

不超过0.5%

3.1.13

塑料添加剂21

芥酸酰胺

erucamide

[112-84-5]

不超过0.5%

3.1.13

塑料添加剂22

聚丁二酸(4-羟基-2,2,6,6-四甲基-1 -哌啶乙醇)

copolymer of dimethyl butanedioate and 1-(2-hydroxyethyl)-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-ol

[65447-77-0]

-

不超过0.3% (出自3.1.3聚烯烃)

 

水化碳酸氢氧化镁铝hydrotalcite

 

不超过0.5%

 

 

硅铝酸钠sodium silico-aluminate

 

不超过0.5%

 

 

二氧化硅silica

 

不超过0.5%



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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