化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)(国食药监注[2012]267 ...

2018-11-2 15:04| 发布者: 享瑾美| 查看: 1109| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 国家食品药品监督管理局关于印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)的通知国食药监注267号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为科学规范 ...


苯甲酸钠sodium benzoate

 

不超过0.5%

 

 

脂肪酸酯或盐fatty acid esters or salts

 

不超过0.5%

 

 

磷酸钠trisodium phosphate

 

不超过0.5%

 

 

液体石腊liquid paraffin

 

不超过0.5%

 

 

氧化锌zinc oxide

 

不超过0.5%

 

 

滑石粉talc

 

不超过0.5%

 

 

氧化镁magnesium oxide

 

不超过0.2%

 

:塑料包装材料常用添加剂及限度指用于注射剂包装的聚乙烯和聚丙烯塑料常用添加剂以及在塑料中的限度。上面所列添加剂中,每种树脂中添加抗氧剂的种类不能超过3种,总量不得超过0.3%上表内容引自欧洲药典7.0  附录3.1 materials used for the manufacture of containers

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