化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)(国家药监局通告2018年第14号 ...

2023-4-9 18:16| 发布者: 享瑾美| 查看: 1402| 评论: 0

摘要: 本则重点阐述药品与密封件的相容性,旨在指导药品生产企业系统、规范地进行密封件与药品的相容性研究。药品生产企业应基于药品的剂型、给药途径的风险程度及其与密封件发生相互作用的可能性,评估可能的安全性风险, ...


5.3.5 密封件材料可能需要重点关注的可提取物(但不限于

化合物

CAS #

7704-34-9

91-20-3

129-00-0

120-12-7

85-01-8

苯并芘

50-32-8

192-97-2

191-24-2

苯并蒽

56-55-3

苯并噻唑

95-16-9

2-巯基苯并噻唑(2-MBT)

149-30-4

二硫化四甲基秋兰姆

137-26-8

二丁基羟基甲苯(BHT)

128-37-0

二苯胺

122 -37-4

对苯二甲酸二甲酯

120-61-6

邻苯二甲酸二丁酯(DBP)

84-74-2

双(2-乙基己基)邻苯二甲酸酯(DEHP)

117-81-7

双(十二烷基)邻苯二甲酸酯

2432-90-8

硬脂酸

57-11-4

2-乙基己醇

104-76-7

二甲胺

506-59-2

二乙胺

109-89-7

苯胺

62-53-3

N-亚硝基二甲胺

62-75-9

N-亚硝基二乙胺

55-18-5

N-亚硝基吡咯烷

930-55-2

1,1,2,2-四氯乙烯

127-18-4

1,1,2,2-四氯乙烷

79-34-5

三苯基氧膦

791-28-6

抗氧剂1010(Irganox 1010)

6683-19-8

抗氧剂1076(Irganox 1076)

2082-79-3

 

 



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


本站信息仅供参考,不能作为诊断医疗依据,所提供文字图片视频等信息旨在参考交流,如有转载引用涉及到侵犯知识产权等问题,请第一时间联系我们处理

在线客服|关于我们|移动客户端 | 手机版|电子书籍下载|中医启疾光网 (鄂ICP备20008850号 )

Powered by Discuz! X3.5 © 2001-2013 Comsenz Inc. Designed by zyqjg.com

版权

返回顶部