2018-11-2 11:43| 发布者: 中医天地| 查看: 3077| 评论: 0|来自: 国家药监局
（1）列表表示试验样品信息，示例如下：
表xx：稳定性试验样品
批 号
规 格
原料药来源及批号
生产日期
生产地点
批 量
内包装材料
（2）研究内容
表xx：常规稳定性考察结果
项目
放置条件
考察时间
考察项目
分析方法及其验证
影响因
素试验
高温
高湿
光照
其他
结论
加速试验
中间条件试验
长期试验
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