化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)(国家食品药品监督 ...

2023-4-11 14:10| 发布者: 享瑾美| 查看: 1031| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本则遵循了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号),沿用/参考了原国家食品药品监督管理局发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》(国食药监 ...


六、附件

附件1:中国国家标准对玻璃的分类情况

化学组成及性能

        

高硼硅玻璃

中硼硅玻璃

低硼硅玻璃

钠钙玻璃

B2O3%

≥12

≥8

≥5

<5

SiO2*%

81

75

71

70

Na2O+K2O*%

4

4-8

11.5

12-16

MgO+CaO+BaO+SrO*%

/

5

5.5

12

Al2O3*%

23

27

36

03.5

平均线热膨胀系数1×10-6K-1

20300

3.23.4

3.56.1

6.27.5

7.69.0

121颗粒耐水性2

1

1

1

2

98颗粒耐水性3

HGB1

HGB1

HGB 1级或HGB 2

HGB 2级或

HGB 3

内表面耐水性4

HC1

HC1

HC1级或HCB

  HC2级或HC3

耐酸性能

重量法

1

1

1

12

原子吸收分光光度法

100μg/dm2

100μg/dm2

/

/

耐碱性能

2

2

2

2



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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