化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）（国家食品药品监督 ...

玻璃容器的组成成分、生产工艺

玻璃容器成型后的处理工艺以及储存条件

药物

·玻璃组成

·模制或者管制制备工艺

·生产过程：

-成型速度

-成型温度

·成型后的处理：

  -硫酸铵

·储存条件：

  -高湿

·原料药

·制剂处方：

  -醋酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐缓冲液

  -有机酸的钠盐，如葡萄糖酸盐、马来酸盐、琥珀酸盐、酒石酸盐

  -高离子强度，如>0.1M的碱金属盐

  -配位试剂，例如EDTA

  -高pH值（> 8.0）

·终端灭菌

·标示的储存条件（冷藏或可控室温）

·保质期限