附录A
(规范性附录)
骨组织移植物制备洁净室(区)空气洁净度级别
A.1骨组织移植物制备洁净室
(区)空气洁净度级别见表A.1.
表A.1骨组织移 物植制备洁净室(区)空气洁净度级别
|
洁净度级别
|
尘埃最大允许数/ (个/m2)
|
微生物最大允许数
|
|
≥0.5pm
|
≥5μm
|
沉降菌/(个/m3)
|
浮游菌/ (个m3)
|
|
100级
|
3 500
|
0
|
1
|
5
|
|
10 000级
|
350 000
|
2 000
|
3
|
100
|
|
100 000级
|
3500 000
|
20 000
|
10
|
500
|
|
300 000级
|
10 500 000
|
≤60 000
|
15
|
—
|
| 
