关于发布《骨组织库管理》等2项强制性卫生行业标准的通告（卫通〔2010〕20号） 现发布《骨组织库管理》等2项强制性卫生行业标准。其编号和名称如下： WS 324-2010
骨组织库管理 WS 325-2010
眼库管理 以上标准于2011年3月1日起施行。 特此通告。 附件：骨组织库管理 眼库管理 二〇一〇年八月三日
目次 前言.....II 1范围.....1 2规范性引用文件.....1 3术语和定义.....1 4审核.....2 5人员及管理.....2 6场所和设备.....3 7供体筛选.....3 8眼组织材料的摘取、保存和运输..6 9眼组织材料 的质量控制6 10标记.....7 11分配.....7 12 记录文件.....7 前言 本标准第1章、第2章、第4章、第5章、第6章、第8章,第9章、第10章、第11章，7.3、12.1.1、12.2.1为强制性，其余为推荐性。 本标准由卫生部医疗服务标准专业委员会提出。 本标准由中华人民共和国卫生部批准。 本标准负责起草单位:卫生部医院管理研究所、首都医科大学附属北京同仁医院、北京同:眼库。 本标准参与起草单位:重庆医科大学附属第一医院、重庆市眼库、北京大学医学部、北京大学眼科中心。 本标准主要起草人:潘志强、赵敏、洪晶、邹留河、闫超、接英、王宁利。 眼库管理 1范围 本标准规定了眼库的相关术语和定义.眼库的范围和审核、眼库的人员及管理，场所和设备。供体筛选，跟组织材料的摘取、保存和运输、眼组织材料的质量控制、标记、分配、记录文件等。 本标准适用于全国的眼库(不含港，澳、台地区)。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 消毒管理办法 中华人民共和国卫生部令第27号 2002年 医院感染管理办法中华 人民共和国卫生部令第48号2006年 医疗废物管理条例 中华人民共和国国务院令第380号2003年 医疗机构临床实验室管理办法 中华人民共和国卫生部2006年 医疗废物分类目录 中华人民共和国卫生部、
国家环保总局文件(卫医发287号) 2003年 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1眼组织eye
tissue 眼球及附属器的总称。 3.2供体donor 提供眼组织材料的捐献者。 3.3受体recipient 接受眼组织材料的患者。 3.4角膜comea 眼球前表面光滑透明的纤维组织。 3.5巩膜sclera 占眼球后5/6的不透明的致密纤维组织。 3.6 眼球摘除enucleation 将完整的眼球组织从供体眼眶内取出。 3.7原位角膜切取excision
in-situ 将带有2-3mm的巩膜组织的角膜从供体眼球上取出，不包括其他巩膜组织及眼内组织。 3.8穿透性角膜移植术penetrating
keratoplasty 用健康的供体角膜全层组织置换病变角膜组织的手术。 3.9板层角膜移植术lamellar
keraloplasty 用健康的部分厚度的供体角膜材料置换病变角膜组织的手术。 3.10保存preservation 将眼组织材科经特殊处理可以在一定时间内存放并保持组织质量的过程。 |
