4审核 眼库应设置在持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院;所有眼库应避守本标准所规定的医学标准:任何机构申请成立眼库应经过省级卫生行政部门指定有关专家委员会的现场考察和咨询，专家委员会按照本标准对眼库的场地、设备、人员配备、质量管理进行考察和审核。经审核后，该眼库应定期接受全国范围内的眼库考察，以保证所有眼库均能达到统一的眼库标准要求。 眼库的审核和重新审核前应发出书面通知。对审核不合格的眼库，给予- -年的整改期:整改期后审核仍不合格，应取消眼库资格。如果获知眼库违反医学标准，则可进行事先不通知的审核;如果眼库拒绝接受审核，将被暂停或撒销眼库资格。 5人员及管理 5.1主任 眼库应设主任，应由掌握外眼疾病、角膜手术或/和外眼疾病研究的专门知识、并具有眼科高级专业技术资格的眼科医生担任。眼库主任全面负责眼库的各项管理工作，定期检查眼库运行状况，起草眼库文书文件，制定眼库的规章制度及操作规程，领导眼库的教学和科研，负贵眼库供体材料的质量。眼库可设主任助理，协助主任负责眼库的日常管理工作。 5.2工作人员 跟库应至少设一名专职工作人员。 5.2.1眼库医生: 应具有眼科中级专业技术资格的医生担任，熟悉角膜病和角膜移植手术，主要参与供体的获取与保存、供体的检查、质量评估、质量保证，术前患者检查及术后随访等。 5.2.2眼库技术员: 应具有医学相关专业背量，大专以上学历人员担任，眼库技术员应为专职人员，主要负贵处理眼组织材料相关的工作。 5.3 管理 各眼库应根据本标准制定有关供体筛选、获取、处理、评价和运输分配的操作手册，并严格按操作乎册执行。眼库接受省级卫生行政部门的监督和管理。 6场所和设备 6.1场所 眼库场所应包括:眼库办公室、跟库实验室利眼组织保存室等，各房间应独立或相对独立，每个房间的面积不小于15m2。 6.2设备 6.2.1眼库办公设备应具备电脑及网络、专用的电话利传真号码。 6.2.2眼序实验室及眼组织保存室应具备超净工作台，4℃恒温冰箱，-20℃恒温冰箱，角膜内皮反射显微镜(眼岸专用)和袋腺灯显微镜。 6.2.3设备的保养和清洁应达到眼库工作的最低要求(具体按各眼库的操作手册执行)。 6.3感染控制与医疗废物处理 6.3.1感染控制与安全性: 各眼库应根据《消毒管理办法》和《医院感染管理办法》等相关政策法规的统一规定，制定感染管理相关制度及感染控制档案。各眼库应建立安全操作制度，如发生事故，应紧急处理，井向上级汇报。 6.3.2医疗废物处理: 眼库的医疗用品垃圾应按照《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗 废物管理条例》规定执行，井按照卫生部和国家环境保护总局《医疗废物分类目录》进行分类管理。 7供体筛选 为了保证眼库获收眼组织材料的质量达到医学要求，应对供体进行严格的筛选，以下F各项适用于临床。 7.1供体的基本情况 供体的基本情况成包括: a)现病史: b)既往史: c)家族史; d)疾病诊断及死亡原因: e)各种化验报告及病理学报告; f)治疗经过及特殊用药情况: g)眼部病史及检查。 7.2供体年龄与摘取时间 7.2.1供体年龄: 供体组织的质量和年龄之间的关系尚未明确，因此，适宜的供体年龄由眼库医学专家决定，一般宜控制在2岁-80岁之间。 7.2.2 摘取时间:从死亡、摘取尸眼、切取角膜到保存的理想时限，因死亡时所处的环境和临时保存尸体的方法不同而异，通常角膜的保存应在死后尽快实施，对每一供体的死亡摘取尸眼时间、保存时间和(或)死亡-摘取角膜时间应予以记录，如供体在被摘取尸眼或原位切取角膜之前已经冷藏，也应加以注明。 7.2.3活体供体:从活体摘取和处理手术用眼组织应采取与所有尸体组织相同的标准。例如，采集同样的供体病历、记录和血清学检查等。 7.3捐献者筛选 7.3. 1需特殊 处埋的情况 患有以下疾病的捐献者组织可能对眼库工作人员构成危害，需进行特殊处理: a)急性病毒性肝炎; b)艾滋病或 HIV血清学阳性; c)急性病毒性脑炎 或不明原因的脑炎; d)克雅病; e)狂犬病； f)其他国家法定的严重传染病如非典型性肺炎、禽流感等。 7.3.2禁忌证 7.3.2.1绝对禁忌证: 患有下列疾病的供体组织对受体的健康存在危害或危及手术的成功，不应用于角膜移植手术。 a) 死因不明； b) 急性病毒性肝炎; c) 狂犬病; d)克雅病（Creutzfeldt-Jakob disease, CID） 新变异型克雅病(variant Creutzfeldt-Jakob disease, vCJD)或家族成员患克雅病; c)死因不明的中枢神经系统疾病; f)痴呆，除外由脑血管病，脑肿瘤或脑外伤引起者。中毒或代谢引发的痴呆须经眼库主任和眼科医学专家会诊决定是否可接受，并应经其批准; B)亚急性硬化性全脑炎; h)进行性多灶性脑白质病; i)先天性风疹； j) Reye綜合征(急性脑病合并内脏脂肪变性综合征) ; k)急性病毒性脑炎或不明原因的脑炎或进行性脑病; l)急性败血病(菌血症、真菌血症、病毒血症) ; m)急性细菌性或真菌性心内膜炎; n)急性白血病; o)急性播散性淋巴瘤: p)乙肝表面抗原阳性的供体: q)人类嗜T淋巴细胞白血病病毒(HTLV) I型或II 型感染; r) 丙型肝炎血清学检测阳性者: s) HIV血清检测阳性者: t) 眼固有疾病: 1)视网膜母细胞瘤: 2)眼前段恶性肿瘤: 3)眼部转移的恶性肿瘤; 4)眼球或眼内急性感染，包括结膜炎、巩膜炎、虹膜炎、葡萄膜炎、玻璃体炎、脉络膜炎、 视网膜炎等。
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