12 记录文件 12. 1伴随供体组织的文件 12.1.1包装附表 供体材料的包装应提示以下内容: a)源眼库名称; b)眼库地址; c)眼库电话; d)眼库对每一组织的编号; e)保存方法及保存液种类; f)推荐的保存温度; g) HIV、 HBs Ag、HCV和梅毒血清学检验结果。 12.1.2组织报告表 在供体组织的报告表中宜列出指定的资料，该组织报告表宜伴随供体组织。组织报告表包括以下内容: a)供体组织的编号: b)供体年龄: c)死亡原因; d)死亡日期和时间: e)保存日期和时间; f)眼组织冷冻时间和/或身体组织开始冷藏的时间: g)摘除、切取和评估组织的技师姓名; h)组织评估等级。 12. 2眼库应保存的最小信息量 12.2.1 保存期 所有记录从移植手术之日起应至少保存10年。另外，允许供体组织与受体组织连接的基本信息应水久保留，包括供体身份、供体来源、死亡原因、血清检查结果和受体身份等。 12.2.2组织报告表 至少包括如下内容: a)每一组织植片所特有的眼库身份号: . b)眼库名称; c)眼库地点: d)电话号码: e)保存液类型: . f)保存液编号: g)供体的编号: h)供体姓名 (或进口组织、眼库的名称及其唯- -的身份编号) ; i)供体年龄: j)死亡原因: k)死亡日期和时间; l)眼球摘取或原位角膜切取的日期和时间: m)保存日期和时间: n)眼组织冷冻时间和/或身体组织开始冷藏的时间: o) 裂隙灯报告或数据: p)角膜内皮显微镜报告或数据: a)摘取技师/评价人员的姓名: r)接受组织的手术医生姓名: s)运输的日期、时间和方法: t)组织利用，如手术、研究或教学; u )移植手术日期、时间和方法: v )血清检验结果; w )微生物学筛选结果; x)经治医生所提供的供体角膜边缘组织培养阳性的微生物学报告; y)经治医生所提供的移植后的结果和信息。 12.3受体信息反馈 12.3.1各眼库 宜保存每一个供体材料应用于各受体的基本情况。 12. 3.2受体的基本信息包括: a)病人姓名: b)身份证号码或护照编号: c)年龄: d)诊断; e)接受组织的手术医生姓名: f) 手术日期; g) 手术地点: h)术后并发症 (与供体组织相关)。 12. 3.3可通过接收单位了解移植术后一年内的结果信息， 以便监测眼组织使用后可能发生的不良反应。 |
