关于印发非处方药说明书规范细则的通知（国食药监注[2006]540号） ... ...

2018-8-14 10:23| 发布者: 启疾光| 查看: 650| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 附件：1．化学药品非处方药说明书规范细则；2．中成药非处方药说明书规范细。本通知发布之日起，国家局在《关于对第一批〈国家非处方药目录〉药品进行审核登记工作的通知》（国药管安〔1999〕425号）中有关“非处方 ...

关于印发非处方药说明书规范细则的通知

国食药监注[2006]540号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。

　　本通知发布之日起，国家局在《关于对第一批〈国家非处方药目录〉药品进行审核登记工作的通知》（国药管安〔1999〕425号）中有关“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则”和在《关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知》（国药管安〔2000〕278号）中的“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则的补充说明”同时废止。

　　附件：1．化学药品非处方药说明书规范细则

　　　　　2．中成药非处方药说明书规范细则

国家食品药品监督管理局

二○○六年十月二十日

附件1：

　　　　　　　　　　　　 化学药品非处方药说明书规范细则

一、化学药品非处方药说明书格式

　　　　　　　　　　　　　　非处方药、外用药品标识位置

　　　　　　　　　　　　　　　　 X X X说明书

　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

　　　　　　　　　　　　　　　　　警示语位置

　　【药品名称】