附件2 药用辅料申报资料要求（试行）
品种名称：XXXXX 申请人：XXXXX
应用情况：□境内外上市制剂中未使用过的药用辅料 □境外上市制剂中已使用而在境内上市制剂中未使用过的药用辅料 □境内上市制剂中已使用，未获得批准证明文件或核准编号的药用辅料 □已获得批准证明文件或核准编号的药用辅料改变给药途径或提高使用限量 □国家食品药品监督管理总局规定的其他药用辅料 拟用制剂给药途径：□注射 □吸入 □眼用 □局部及舌下 □透皮 □口服
□其他 来源：□动物或人 □矿物 □植物 □化学合成 □其他
|
