六、参考文献
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— General Considerations for Clinical Trials （Draft）.July
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Biological Products — Considerations， Content，and Format 2016-12-02 七、附件：标点符号、数字数量、计量单位等的规范性要求
1. 标点符号
（1）句号用“。”不用“.”；独立标题和表格内文句的末尾，不加句号。 （2）同一文句内需用双重引号（引号套引号）时，双引号“…”在外，单引号‘…’在内。例如：“…‘…’…”。 （3）遇有双重括号（括号套括号）时，可先用方括号，后用圆括号〔（……）〕。 （4）连结号：用半字线。范围号：用“～”不用“—”。破折号：用“——”。 2. 数字数量
（1）药品剂量、统计数字、时间、年龄、月龄、体重和用药日数等，均须用阿拉伯字表示，（但注意：用法与用量项下的‘一日’或‘一次’属复合名词，相当于‘每日’和‘每次’的意思，其中的‘一’不采用阿拉伯数字）。 （2）数量的增加或减少要注意用词准确，增加可以用倍数或百分数；减少只能用百分数和分数。 （3）表示参数范围用“～”，如5万～10万，不得写成5～10万；63%～70%不得写成63～70%；而50mg～70mg 应写成为50～70mg。 （4）根据国家计量局规定，万以上的数字，可以用“万”表示。如：8万、800万，不用80，000、8，000，000。 3. 计量单位
（1）计量单位按我国法定计量单位，即国际单位制（详见《中国药典》凡例），并采用国际通用符号。国际单位表达符号：U（大写）。 质量的表达单位符号：kg、g、mg、μg、ng和pg等。长度的表达单位符号：m、cm和mm等。容积的表达单位符号：L、dl、ml和μl等。面积的表达单位符号：m2、cm2和mm2等。体积的表达单位符号：m3、cm3和mm3等。物质的量表达单位符号：mol、mmol和μmol。用升（L）作为表示浓度基准单位的分母，不用ml、dl、mm3，不用克分子（M）、克当量（N）等。压力的表达单位符号：帕（斯卡）Pa或毫米汞柱（mmHg）或厘米水柱（cmH2O）等。温度的表达单位符号：xx ℃，如 （2）时间：文字叙述中用中文（日、小时、分钟、秒钟），不用符号；在公式或表格中可用符号（d、h、min、s）。 （3）药代动力学参数：用中文并以括号加注符号表达，如：半衰期（t1/2）；分布相半衰期（t1/2α）；消除相半衰期（t1/2β）；表观分布容积（Vd）；峰浓度（Cmax）；达峰时间（tmax）（以上符号注意下标）；生物利用度（F）；清除率（CL）；曲线下面积（AUC）等。 |
