慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则(国家食药监总局通告2018年第29号) ...

2023-6-7 12:47| 发布者: 葆伢美| 查看: 906| 评论: 0

摘要: 本则主要适用于国内外均未上市的慢性乙型肝炎抗病毒创新性药物,不适用于乙型肝炎的辅助治疗用药和预防用药。对新药临床试验的设计及需要重点关注的问题进行了讨论,旨在为治疗慢性乙型肝炎新药临床试验的设计、实施 ...


附录3  肝纤维化分期半定量评估系统

依据对肝纤维化的分布、纤维化的形式及数量改变参数进行量化评估,组织学分期按F0-F4区分。F0F1反映轻度纤维化;F2F3为中度纤维化;F4为重度纤维化。

几种肝纤维化分期半定量评估系统

评分

Knodell

Ishak

Scheuer

METAVIR

0

无纤维化

无纤维化

无纤维化

无纤维化

1

汇管区扩大

有些PF±短纤维隔

汇管区扩大

PF无纤维隔

2

 

多数PF±短纤维隔

PF,纤维隔形成

PF,少量间隔

3

 

桥接纤维化P-P/P-C

多数PF,偶有P-P

纤维隔伴小叶结构紊乱

间隔纤维化

4

 

肝硬化

PF伴明显P-PP-C

可能或肯定肝硬化

肝硬化

5

 

明显P-P/P-C,偶有结节

 

 

6

 

可能或肯定肝硬化

 

 

PF为汇管区纤维化;P-P汇管-汇管桥接纤维化;P-C为汇管-中央桥接纤维化

F0-1表示无明显纤维化;而以纤维隔或桥接纤维化的出现,即ScheuerMETAVIR≥F2Ishak≥F3定为临床明显纤维化(CSF),因此,评估F2F3之间的纤维化进展较F1F2之间的进展显得更为重要。


六、参考文献

1.中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(2015年更新版).临床肝胆病杂志,20151219411959.

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路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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