三、外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂的使用 （一）一般人群 外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂的使用，应结合伤口性质与既往免疫史综合判断，原则如下： 1.全程免疫且最后一次注射后的 5 年内。 所有类型伤口，均不推荐使用 TTCV、HTIG 或
F(ab')2/TAT。 2.全程免疫最后一次注射后≥5 年，但不足 10 年。 清洁伤口不推荐使用 TTCV、HTIG 或
F(ab')2/TAT。不洁伤口及污染伤口应加强接种 1 剂
TTCV，不推荐使用 HTIG 和F(ab')2/TAT。 3.全程免疫最后一次注射已≥10 年。 部分患者体内抗体水平降至保护水平以下，所有类型伤口均应接种 1 剂 TTCV，以快速提高体内抗体水平，不推荐使用 HTIG和 F(ab')2/TAT。 4. 免疫接种史不详或不足 3 次接种。 清洁伤口仅需全程接种 TTCV。不洁伤口和污染伤口在全程接种 TTCV 的同时应注射 HTIG 或 F(ab')2/TAT。
（二）免疫功能受损人群 免疫功能受损的外伤患者可以安全使用 TTCV。有条件的情况下可进行破伤风抗体测定，以评价疫苗接种后的免疫效果，并指导
TTCV 加强免疫剂次的使用。 1. 免疫功能轻度受损外伤患者。 实体器官移植手术后使用常规抗排异药物的患者、服用糖皮质激素和常规免疫抑制剂的患者、慢性肾功能不全进行透析治疗的患者、CD4 细胞计数≥300/μL 的艾滋病患者，此类人群接受破伤风主动免疫后抗体滴度较正常人群衰减快，外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂的使用在遵循一般人群的使用原则基础上，考虑所有伤口均将加强免疫的时间间隔缩短至 5 年。有条件的机构，可考虑检测破伤风抗体水平。 2. 免疫功能严重受损外伤患者。 实体器官移植后使用抗 CD20 单克隆抗体的患者、非实体肿瘤化疗患者、CD4 细胞计数<300/μL 的艾滋病患者，此类人群接受破伤风主动免疫后的效果不可靠。有条件的机构，可考虑检测破伤风抗体水平，无检测条件时应给予 HTIG 或 F(ab')2/TAT进行保护。 部分既往接受过破伤风全程免疫的造血干细胞移植患者移植后失去保护，应在移植后 12 个月重启破伤风基础免疫。有条件的机构，可考虑检测破伤风抗体水平。移植后重启破伤风基础免疫的效果与正常人群相近。在移植后 12 个月内如果受外伤，可考虑注射 HTIG 或 F(ab')2/TAT 给予临时性保护，不推荐注射疫苗。 四、潜在外伤高危人群的暴露前免疫 既往无破伤风免疫史的高危人群，如军人、警察、军校和警校等院校在校学生、建筑工人、野外工程作业人员（石油、电力、铁路等）及厨师等，建议按表 1 的推荐程序尽早完成暴露前免疫。
附件 2 编写审定专家名单
一、非新生儿破伤风诊疗规范（2019 年版）编写审定专家名单 顾问：姜保国、陈志海 组长：王传林 成员：刘斯、陈庆军、邵祝军、吴纪峰、范昭、王培戈、朱政纲、兰频、李建国、郑以山、何武兵、徐哲、唐卫东、逄金满、班志红、杨树青、丁文涛、郑希福、张齐龙 二、外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南（2019 年版）编写审定专家名单 顾问：杨焕、汪萱怡 组长：王传林 成员：(按姓氏笔划排列):马霄、马超、王青、王凌航、尹遵栋、邓继岿、刘斯、李艺星、赵智娴、吴丹、吴疆、张丽、陈庆军、邵祝军、姚开虎、高源、谢旭 ———————————————————————————————————---- 国家卫生健康委办公厅 2019 年 10 月 28 日印发 ———————————————————————————————————---- 校对：杜青阳 |
