中药材GAP实施技术指导原则(中药材生产质量管理规范施技术指导原则) ... ... ... .. ...

2023-7-25 21:22| 发布者: 国医正宗| 查看: 2697| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 中药材GAP的大部分内容是针对活的药用动植物及其赖以生存的环境而制订。中药材GAP既适用于栽培、养殖的物种,也包括野生种和外来种。不仅是药用植物,还包括药用动物,这一点与WHO和欧盟的药用植物种植和采集的生产 ...


4-3 新版中药材GAP关于种植与养殖技术规程制定的要求

类别

要求项目

要点

种植

种植制度要求

前茬、间套种、轮作等。

设施建设与维护要求

维护结构、灌排水设施、遮阴设施等。

土地整理要求

土地平整、耕地、做畦等。

繁殖方法要求

繁殖方式、种子种苗处理、育苗定植等。

田间管理要求

间苗、中耕除草、灌排水等。

病虫草害等的防治要求

针对主要病虫草害等的种类、危害规律等采取的防治方法。

肥料、农药使用要求

品种、用量、施肥时期和施用方法。

养殖

种群管理要求

种群结构、谱系、种源、周转等。

养殖场地设施要求

养殖功能区划分,饲料、饮用水设施,防疫设施,其它安全防护设施等。

繁育方法要求

选种、配种等。

饲养管理要求

饲料、饲喂、饮水、安全和卫生管理等。

疾病防控要求

主要疾病预防、诊断、治疗、药物使用要求等。

其他要求

药用动物属于陆生野生动物管理范畴的,还应当遵守国家人工繁育陆生野生动物的相关标准和规范。

野生抚育和仿野生栽培

如年允采收量、种群补种和更新、田间管理、病虫草害等的管理措施。

 

4-4 新版中药GAP关于采收与产地加工技术规程制定的要求

要求项目

要点

采收期要求

采收年限、采收时间等。

采收方法要求

采收器具、具体采收方法等。

采收后要求

中药材临时保存方法。

产地加工要求

拣选、清洗、去除非药用部位、干燥或保鲜,以及其它特殊加工的流程和方法。涉及特殊加工要求的中药材,如切制、去皮、去心、发汗、蒸、煮等,应当根据传统加工方法,结合国家要求,制定相应的加工技术规程。

其他

毒性、易制毒、按麻醉药品管理中药材的采收和产地加工,应当符合国家有关规定。

 

4-5 新版中药材GAP关于包装、放行与储运制定技术规程的要求

要求项目

要点

包装材料及包装方法要求

包括采收、加工、贮存各阶段的包装材料要求及包装方法。

标签要求

标签的样式,标识的内容等。

放行制度

放行检查内容,放行程序,放行人等。

贮存场所要求

包括采收后临时存放、加工过程中存放、成品存放等对环境条件的要求。

有特殊贮存要求的中药材贮存,应当符合国家相关规定。

运输及装卸要求

车辆、工具、覆盖等的要求及操作要求。

发运要求

由质量管理负责人签名批准放行,确保每批中药材生产、检验符合标准和技术规程要求;不合格药材应当单独处理,并有记录。

 



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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