表3 信迪利单抗治疗调整方案
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免疫相关性不良反应
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严重程度
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治疗调整
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肺炎
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2级
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暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级
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3～4级或复发性2级
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永久停药
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腹泻及结肠炎
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2级或3级
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暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级
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4级
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永久停药
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肝炎
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2级，天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）在3～5倍正常值上限（ULN）或总胆红素（TBIL）在1.5～3倍ULN
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暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级
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3～4级，AST或ALT＞5倍ULN，或TBIL＞3倍ULN
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永久停药
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肾炎
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2～3级血肌酐升高
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暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级
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4级血肌酐升高
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永久停药
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内分泌疾病
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症状性2～3级甲状腺功能减退，2～3级甲状腺功能亢进、2～3级垂体炎、2级肾上腺功能不全、3级高血糖症或1型糖尿病
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暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级
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4级甲状腺功能减退
4级甲状腺功能亢进
4级垂体炎
3～4级肾上腺功能不全
4级高血糖症或1型糖尿病
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永久停药
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皮肤不
良反应
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3级
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暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级
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4级，史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）或中毒性表皮坏死松解症（TEN）
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永久停药
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血小板
减少症
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3级
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暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级
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4级
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永久停药
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其他免疫相关性不良反应
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3～4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高
2～3级胰腺炎
2级心肌炎
2～3级首次发生的其他免疫相关性不良反应
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暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级
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4级胰腺炎或任何级别的复发性胰腺炎
3～4级心肌炎
3～4级脑炎
4级首次发生的其他免疫相关性不良反应
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永久停药
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复发或持续的不良反应
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复发性3～4级（除外内分泌疾病）
末次给药后12周内2～3级不良反应
未改善到0～1级（除外内分泌疾病）
末次给药后12周内糖皮质激素未能降至≤10mg/d的强的松等效剂量
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永久停药
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输液
反应
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2级
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降低滴速或暂停给药，当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察
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3～4级
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永久停药
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6.目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，轻度肝功能不全患者（Child-Pugh A级）应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行计量调整；中度或重度肝功能不全（Child-Pugh B级和C级）患者不推荐使用。 7.目前本品尚无针对中重度肾功能不全患者的研究数据，轻度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整；中度或重度肾功能不全患者不推荐使用。 8.接受本品治疗的HL患者最常见的不良反应（≥10%）包括发热、甲状腺功能减退症、体重增加、肺炎、上呼吸道感染、皮疹、贫血、咳嗽。最常见的3级以上的不良反应包括体重增加、贫血、输液反应、呼吸道感染、感染性肺炎、免疫相关性肺炎。 9.本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。 10.本品在＞65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 11.不建议在妊娠期间使用本品治疗。
12.因可能干扰本品药效学活性，应避免在开始本品治疗前使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂。但是如果为了治疗免疫相关性不良反应，可在开始本品治疗后使用全身糖皮质激素及其他免疫抑制剂。
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