关于加强干细胞临床研究备案与监管工作的通知

2020-4-7 22:05| 发布者: 启疾光| 查看: 223| 评论: 0

摘要: 据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(国卫办科教发〔2015〕46号),以及《关于开展医疗机构依法执业专项监督检查工作的通知》( ...


 

附件1

干细胞临床研究机构备案申请表

 

填表说明:

1. 编号由国家干细胞临床研究专家委员会秘书处填写。

2. 申报材料请用仿宋四号字填写,A4纸双面打印或复印。不得使用没有规定的符号、代码和缩写。

3. 隶属机构指上一级主管部门,无主管部门的可以不填。

4. 如有多个选项,请在所选选项画(√□)。

5. 请标明各部分材料的起始页码,页码位于底部居中,申请表为第一页。

6. 请同时提交电子版(光盘)1份和纸质版原件2份(1份留存省级卫生计生行政部门)。

7. 邮寄地址:北京市东城区广渠家园2号楼101013室,邮政编码:100022。收件人:中国医药生物技术协会。电话:010-62115986

 

编号:

声明

我们保证:申请表内容及所提交资料均真实、合法,提交的电子文件与打印文件内容完全一致。如有不实之处,我们承担由此导致的一切后果。

其他特别声明事项:

 

 

机构名

 

法定地址及邮

 

执业地址及邮

 

是否教学医

□否      □是    隶属机构:

医院等

 

编制床位数

 

法定代表人

 

机构负责

 

职务职称

 

手机

 

办公电话(含区号及分机号

 

邮箱

 

临床研究组织管理机构负责

 

职务职称

 

手机

 

办公电话(含区号及分机号

 

邮箱

 

业务专

 

申报联系

 

部门

 

职务职称

 

办公电话(含区号及分机号

 

手机

 

传真

 

 

《药物临床试验机构资格认定证书》的专业情况

专业名

有效期(年、月)

负责人

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3年开展的药物临床试验情况

临床试验名

起止日期

试验例数

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本次申请

□首次申请     □再次申请    

【申请单位审核意见】

 

 

                         申请单位:(加盖公章)

                    法定代表人签字:

                             申请日期:         

 



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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