《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件的公告 .. ...

2024-1-24 22:17| 发布者: 国正行| 查看: 748| 评论: 0

摘要: 附件1:允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版);附件5:《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023 年版)》及配套文件解读 之附表—新旧保健功能声称对应关系和功能评价衔接要求 ...


 

附表

新旧保健功能声称对应关系和功能评价衔接要求

 

序号

现保健功能声称

原保健功能声称

原功能学试验评价依据为原卫生部发布《保健食品功能学评价程序和检验方法(1996 版)》的,需重新开展的功能学试验项目

1

有助于增强免疫力

免疫调节、增强免疫力

重做动物功能试验

2

有助于抗氧化

延缓衰老、抗氧化

补做人体试食试验

3

辅助改善记忆

改善记忆、辅助改善记忆

人体试食试验使用韦氏记忆量表的,重做人体试食试验

4

缓解视觉疲劳

改善视力、缓解视疲劳

——

5

清咽润喉

清咽润喉、清咽

——

6

有助于改善睡眠

改善睡眠

——

7

缓解体力疲劳

抗疲劳、缓解体力疲劳

运动试验仅为爬杆试验的,重做动物功能试验

8

耐缺氧

耐缺氧、提高缺氧耐受力

重做动物功能试验

9

有助于控制体内脂肪

减肥

重做功能学试验

10

有助于改善骨密度

改善骨质疏松、增加骨密度

——

11

改善缺铁性贫血

改善营养性贫血、改善缺铁性贫血

——

12

有助于改善痤疮

美容(祛痤疮)、祛痤疮

——

13

有助于改善黄褐斑

美容(祛黄褐斑)、祛黄褐斑

——

14

有助于改善皮肤水份状况

美容(改善皮肤水分/油分)、改善皮肤水分

——

15

有助于调节肠道菌群

改善胃肠功能(调节肠道菌群)、调节肠道菌群

——

16

有助于消化

改善胃肠功能(促进消化)、促进消化

——

17

有助于润肠通便

改善胃肠功能(润肠通便)、通便

——

18

辅助保护胃粘膜

改善胃肠功能(对胃黏膜损伤有辅助保护作用)、对胃粘膜损伤有辅助保护功能

——

19

有助于维持血脂(胆固醇/甘油三酯)健康水平

调节血脂(降低总胆固醇、降低甘油三酯)、辅助降血脂

重做人体试食试验

20

有助于维持血糖健康水平

调节血糖、辅助降血糖

——

21

有助于维持血压健康水平

调节血压、辅助降血压

——

22

对化学性肝损伤有辅助保护作用

对化学性肝损伤有保护作用、对化学性肝损伤有辅助保护功能

——

23

对电离辐射危害有辅助保护作用

抗辐射、对辐射危害有辅助保护作用

重做动物功能试验

24

有助于排铅

促进排铅

——

一、《保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)》是在《保健食品检验与评价技术规范(2003 年版)》和原食品药品监管局 2012 年修订发布的《关于印发抗氧化功能评价方法等 9 个保健功能评价方法的通知》基础上修订形成,原功能学试验报告评价要求和标准为《保健食品检验与评价技术规范(2003 年版)》或原食品药品监管局 2012年修订发布的《关于印发抗氧化功能评价方法等 9 个保健功能评价方法的通知》的,不需提供保健功能再评价资料。

二、参照既往再注册产品保健功能评价管理要求,原功能学试验报告评价要求和标准低于现行标准要求的,新旧保健功能声称调整时,需提供相应产品的保健功能再评价资料:

1. 第三方检验机构出具的上市后人群食用功能学评价研究报告,数据采集、管理、分析应当规范、真实、可溯源,并对产品的保健功能提供有效技术支撑;

2.无法提供上市后人群食用功能学评价研究报告的,可提供按照《保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)》、原食品药品监管局 2012 年修订发布的《关于印发抗氧化功能评价方法等 9 个保健功能评价方法的通知》或《保健食品检验与评价技术规范(2003 年版)》重做的功能学试验报告,其中,原功能学试验报告评价要求和标准为《保健食品功能学评价程序和检验方法(1996 版)》的,需重新开展的功能学试验项目见上表要求,“——”表示不需提供保健功能再评价资料。

123

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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