5 清咽润喉 5.1 试验项目 5.1.1 动物实验 5.1.1.1 体重 5.1.1.2 大鼠棉球植入实验 5.1.1.3 大鼠足趾肿胀实验 5.1.1.4 小鼠耳肿胀实验 5.1.2 人体试食试验：咽部症状、体征 5.2 试验原则 5.2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。 5.2.2 应对临床症状、体征进行观察。 5.2.3 在进行人体试食试验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。 5.3 结果判定 5.3.1 动物实验：大鼠棉球植入实验结果阳性，同时大鼠足趾肿胀实验或小鼠耳肿胀实验结果任意一项阳性，可判定该受试样品清咽润喉动物实验结果为阳性。 5.3.2 人体试食试验：试食组自身比较及试食组与对照组组间比较，咽部症状及体征有明显改善，症状及体征的改善率明显增加，可判定该受试样品具有清咽润喉。 6 有助于改善睡眠 6.1 试验项目 6.1.1 体重 6.1.2 延长戊巴比妥钠睡眠时间实验 6.1.3 戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验 6.1.4 巴比妥钠睡眠潜伏期实验 6.2 试验原则 6.2.1 所列指标均为必做项目。 6.2.2 需观察受试样品对动物直接睡眠的作用。 6.3 结果判定 延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验三项实验中任二项阳性，且无明显直接睡眠作用，可判定该受试样品具有有助于改善睡眠的作用。 7 缓解体力疲劳 7.1 实验项目 7.1.1 动物体重 7.1.2 负重游泳实验 7.1.3 血乳酸 7.1.4 血清尿素 7.1.5 肝糖原或肌糖原 7.2 试验原则 7.2.1 动物实验所列指标均为必做项目。 7.2.2 实验前必须对同批受试样品进行违禁成分的检测。 7.2.3 运动实验与生化指标检测相结合。 7.3 结果判定 负重游泳实验结果阳性，血乳酸、血清尿素、肝糖原/肌糖原三项生化指标中任二项指标阳性，可判定该受试样品具有缓解体力疲劳的作用。 8 耐缺氧 8.1 试验项目 8.1.1 体重 8.1.2 常压耐缺氧实验 8.1.3 亚硝酸钠中毒存活实验 8.1.4 急性脑缺血性缺氧实验 8.2 试验原则 所列指标均为必做项目。 8.3 结果判定 常压耐缺氧实验、亚硝酸钠中毒存活实验、急性脑缺血性缺氧实验三项实验中任二项实验结果阳性，可判定该受试样品具有耐缺氧的作用。 9 有助于控制体内脂肪 9.1 试验项目 9.1.1 动物实验 9.1.1.1 体重、体重增重 9.1.1.2 摄食量、摄入总热量 9.1.1.3 体内脂肪含量（睾丸及肾周围脂肪垫） 9.1.1.4 脂/体比 9.1.2 人体试食试验 9.1.2.1 体重 9.1.2.2 腰围、臀围 9.1.2.3 体内脂肪含量 9.2 试验原则 9.2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。 9.2.2 动物实验中大鼠肥胖模型法和预防大鼠肥胖模型法任选其一。 9.2.3 控制体内多余脂肪，不单纯以减轻体重为目标。 9.2.4 引起腹泻或抑制食欲的受试样品不能作为有助于控制体内脂肪食品。 9.2.5 每日营养素摄入量应基本保证机体正常生命活动的需要。 9.2.6 对机体健康无明显损害。 9.2.7 实验前应对同批受试样品进行违禁成分的检测。 9.2.8 以各种营养素为主要成分替代主食的有助于控制体内脂肪食品可以不进行动物实验，仅进行人体试食试验。 9.2.9 不替代主食的有助于控制体内脂肪试验，应对试食前后的受试者膳食和运动状况进行观察。 9.2.10 替代主食的有助于控制体内脂肪试验，除开展不替代主食的设计指标外，还应设立身体活动、情绪、 工作能力等测量表格，排除服用受试样品后无相应的负面影响产生。结合替代主食的受试样品配方，对每日膳食进行营养学评估。 9.2.11 在进行人体试食试验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。 9.3 结果判定 9.3.1 动物实验：实验组的体重或体重增重低于模型对照组，体内脂肪含量或脂/体比低于模型对照组，差异有显著性，摄食量不显著低于模型对照组，可判定该受试样品有助于控制体内脂肪动物实验结果阳性。 9.3.2 人体试食试验： 不替代主食的有助于控制体内脂肪受试样品：试食组自身比较及试食组与对照组组间比较，体内脂肪含量减少，皮下脂肪四个点中任两个点减少，腰围与臀围之一减少，且差异有显著性，运动耐力不下降，对机体健康无明显损害，并排除膳食及运动对有助于控制体内脂肪作用的影响，可判定该受试样品具有有助于控制体内脂肪的作用。 替代主食的有助于控制体内脂肪受试样品：试食组试验前后自身比较，其体内脂肪含量减少，皮下脂肪四个点中至少有两个点减少，腰围与臀围之一减少，且差异有显著性（P<0.05），微量元素、维生素营养学评价无异常，运动耐力不下降，情绪、工作能力不受影响，并排除运动对有助于控制体内脂肪作用的影响，可判定该受试样品具有有助于控制体内脂肪的作用。 |
