食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范(GB 29923-2023) ... ... ... ...

2024-2-23 12:56| 发布者: 享瑾美| 查看: 1052| 评论: 0

摘要: 本标准代替GB 29923- 2013版,规定了特殊医学用途配方食品生产过程中原料采购、加工、包装贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则,适用于特殊医学用途配方食品的生产。 ... ... ... ...


 

5设施与设备

5.1 设施

5.1.1基本要求

应符合GB 14881的相关规定。

5.1.2排水设施

5.1.2.1生产固态产品的清洁作业区内,应避免设置排水设施,如确有必要设置,应采用适当指施保持生产时排水设施处于干燥状态。

5.1.2.2排水系统应有坡度、保持通畅、便于清洗,排水沟的侧面和底面接合处应不留清洁死角,或采取相应的揩施防止积水的产生。作业区的排水设施应避免下水道逆流及浊气逸出,必要时应使用卫生型洁净地漏。

5.1.2.3排水系统内及其下方不应有生产用水的供水管路。

5.1.3个人卫生设施

5.1.3.1在生产场所或生产车间人口附近应设置更衣室(含更鞋或戴鞋套).洗手和干手设施.消毒设施。

5.1.3.2人员进人清洁作业区前应有必要的清洁措施,人员人口处应设置专用更衣室。进入清洁作业区前设置手消毒设施,可不设置洗手设施。

5.1.4通风设施

5.1.4.1清洁作业区应安装空气调节设施,空调设施功率应满足车间洁净度与温湿度的控制要求;在有异味、粉尘.蒸汽或其他有害气体产生的区域,应有相应的排除、收集或控制装置。

5.1.4.2 外进气口应距地面或屋顶2 m以上,远离污染源和排气口,并设有空气过滤装置。

5.1.4.3用于食品生产.清洁食品接触面和设备的压缩空气或其他气体应进行除油,除水、洁净过滤及除菌处理后方可使用。

5.1.5仓储设施

冷藏()库应装设温度计.温度测定器或温度自动记录仪等监测设施,对温度进行监控并记录。

5.2设备

5.2.1基本要求

应符合GB 14881的相关规定。

5.2.2其他要求

5.2.2.1贮存 、运输及加工系统(包括重力乞动、密闭及自动系统等)应易于维持其良好的卫生状况。

5.2.2.2设备备件应在专门的区域贮存,并保持备件贮存区域清洁干燥。

5.2.2.3设备应进行验证或确认,确保各项性能满足工艺要求,特别是用于干混合的设备应能保证产品混合均匀。用于生产的计量器具和关键仪表应定期进行校验。生产设备应有明显的运行状态标识,并定期维护、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不应影响产品的质量。

5.2.2.4对于杀菌.混合等关键设备应有运行状态监控和故障报警功能或有效监控揩施。

5.2.2.5当采用计算机系统及 其网络技术进行关键控制点监测数据采集和记录管理时,计算机系统及其网络技术的有关功能可参考附录A的规定。

6卫生管理

6.1 基本要求

应符合GB 14881的相关规定。

6.2厂房及设施卫生管理

6.2.1应对清洁作业区的顶棚 .墙壁、地面、设备设施连接处等位置进行定期巡查,及时发现和修复损坏处。如果不能及时修复,应采取适当的防止污染的揩施,必要时应对损坏处进行专项取样测试,以评估微生物的风险情况。

6.2.2已清洁和消毒过的可移动设备和用具,应放在能防止其食品接触面再受污染的适当场所,并保持适用状态。

6.3 清洁和消毒

6.3.1应制定有效的清洁和消毒的计划与程序,以保证食品加工场所.设备和设施等的清洁卫生,防止食品污染。

6.3.2应制定有效的监督措施,确保人工清洁.就地清洗操作(CIP)以及设备维护等关键流程符合相关规定和标准要求,尤其要确保清洁和消毒方案的适用性,清洁剂和消毒剂的种类和浓度适当,CIP系统符合相关温度和时间要求。

6.3.3在需干式作业的清洁作业区(如干混合、固态产品充填等),对生产设备和加工环境应采用有效的干式清洁流程。如果无法采用干式清洁,应在受控条件下采用湿式清洁,并确保能够及时彻底恢复设备和环境的干燥,使该区域不被污染。

6.3.4应制定清洁和消毒的周期表,保证所有加工区域均被清洁,对重要区域、设备和器具应进行特殊的清洁。设备清洁和消毒的周期和有效性应经验证或合理依据确定。

6.3.5用于不同清洁区内的清洁工具应有明确标识,不得混用。

6.3.6应记录每次清洁和消毒的相关信息,如方法、试剂名称及浓度、时间、操作人员等。

6.4食品加工人员卫生要求

6.4.1准清洁作业区及一般作业 区的员工应穿着符合相应区域卫生要求的工作服,并配备帽子和工作鞋。清洁作业区的员工应穿着符合该区域卫生要求的工作服(或一次性工作服) ,并配备帽子、口罩和工作鞋等。清洁作业区及准清洁作业区使用的工作服和工作鞋不能在指定区域以外的地方穿着。

6.4.2人员应经清洁作业区更衣和手的消毒等处理程序方可进人清洁作业区,确保相关人员手的卫生。

6.5废弃物处理

盛装废弃物.加工副产品以及不可食用物或危险物质的容器应有特别标识且构造合理,不透水,必要时容器应封闭,以防止污染食品。

7食品原料、食品添加剂和食品相关产品

7.1 基本要求

7.1.1应符合 GB 14881的相关规定。

7.1.2应建立供应商管理制度,规定供应商的选择.审核、评估程序。

7.1.3应对供应商采用的原料.工艺流程和食品安全控制指施等进行评估,必要时应进行定期现场评审或对生产过程进行监控。

7.1.4 应根据产品配方的特点,确定相关原料和包装材料的验收标准,确保满足产品质量和安全的需要。

7.2 贮存要求

7.2.1在贮存期间 应按照不同原料和包装材料的特点分区存放,并建立标识,标明相关信息和质量状态。

7.2.2 品添加剂应专库或专区存放,使用专用登记册(或仓库管理软件)记录食品添加剂的名称、进货时间、进货量和使用量等,并应注意其有效期限。

7.2.3对致敏物质有特殊要求产品的原料应与含有该特定致敏物质的原料进行分隔或专区存放,并明确标识,以避免存取差错及造成污染。

7.2.4对于贮存期间质量容易发生变化的维生素等原料,以及因贮存条件等原因造成品质有可能发生变化的原料和包装材料,使用前应确认品质,必要时进行抽样检测,以确保其符合规定的要求。



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