附录B (资料性) 血液运输箱和温控车辆箱体温度的测定方法 B.1材料 经计量合格的温度计或温度记录仪。 B.2血液运输箱箱体温度测定方法 在血液运输箱的几何中心位置设立温度测点。使用温度记录仪测定时,数据采集的间隔时间不应大于5min. B.3 温控车辆箱体温度测定方法 根据温控车辆的长度和有效容积设置温度测点,不应少于5个,分2层或3层布置,均应分布在全血及成分血可能存放的位置。使用温度记录仪测定时,数据采集的间隔时间不应大于5min。 参考文献 [1]GB/T 28842-2012 药品冷链物流运作规范 [2]GB/T 34399-2017医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范 [3]WB/T 1097-2018药品冷链保温箱通用规范 [4]YY/T 0086-2020医用冷藏箱 [5]欧洲输血委员会.血液成分的制备使用和质量保证指南.20版[M].胡伟,江广志,付涌水,等译.北京:人民卫生出版社,2021. [6]美国血液与生物治疗促进协会.血站和输血机构标准.32版[M].徐蓓,王迅,任亚娜,等译.上海:.上海科学技术出版社,2021. |