血液制品生产检验电子化记录技术指南

序号

数据项名称

数据项短名

数据项英文名称

数据项说明

数据类型

备注

产品信息

1

中间产品名称

ZJCPMC

Intermediate product

name

字符型

2

中间产品批号

ZJCPPH

Intermediate productbatch No.

字符型

3

储存位置

CCWZ

Storagelocation

字符型

4

有效期至

YXQZ

Expirationdate

日期型

5

质量状态

ZLZT

Qualitystatus

字符型

入库

6

入库时间

RKSJ

Storagetime

日期时间型

7

入库人

RKR

Storageperson

字符型

8

入库位置

RKWZ

Storagelocation

字符型

出库

9

出库时间

CKSJ

Outbound time

日期时间型

10

出库人

CKR

Outbound person

字符型

取样

11

取样量

QYL

Samplingamount

字符型

12

取样人

QYR

Samplingperson

字符型

13

取样时间

QYSJ

Samplingtime

日期时间型

投料

14

投料量

TLL

Input  quantity

字符型

15

投料时间

TLSJ

Input time

日期时间型

16

投料人

TLR

Input person

字符型

退库

17

退库时间

TKSJ

Return time

日期时间型

18

退库人

TKR

Return person

字符型

19

复核人

FHR

Reviewer

字符型

序号

数据项名称

数据项短名

数据项英文名称

数据项说明

数据类型

备注

1

产品编码

CPBM

Productcode

字符型

2

产品名称

CPMC

Productname

字符型

3

产品规格

CPGG

Product specification

字符型

4

产品批号

CPPH

Product batch No.

字符型

5

批量

PL

Quantity

字符型

6

生产开始时间

SCKSSJ

Production starttime

日期时间型

7

生产结束时间

SCJSSJ

Production end

time

日期时间型

8

生产工序

SCGX

Productionprocess

字符型

9

工序开始时间

GXKSSJ

Process start time

日期时间型

10

工序结束时间

GXJSSJ

Process end time

日期时间型

11

设备编号

SBBH

EquipmentNo.

字符型

12

设备名称

SBMC

Equipmentname

字符型

13

操作人

CZR

Operator

字符型

14

复核人

FHR

Reviewer

字符型

15

关键工艺参数

GJGYCS

Critical process

parameter

针对关键生产设备的参数

字符型

16

人工操作记录

RGCZJL

Manualoperationrecord

人工观察、清场、检查等

字符型

17

中间控制结果

ZJKZJG

Intermediate control

result

对生产过程的中间控制记录

字符型

18

工序物料平衡

GXWLPH

Process material balance

每一生产工序的物料平衡

字符型

序号

数据项名称

数据项短名

数据项英文名称

数据项说明

数据类型

备注

1

偏差描述

PCMS

Deviationdescription

字符型

2

偏差发生时间

PCFSSJ

Deviation occurrencetime

日期时间型

3

紧急处理措施

JJCLCS

Emergencyhandling measures

字符型

4

受影响产品

编码

SYXCPBM

Affectedproductcode

字符型

5

受影响产品

名称

SYXCPMC

Affectedproductname

字符型

6

受影响产品

批号

SYXCPPH

Affected product

batch No.

字符型

7

偏差记录人

PCJLR

Deviation recorder

字符型

8

偏差复核人

PCFHR

Deviation reviewer

字符型

序号

数据项名称

数据项短名

数据项英文名称

数据项说明

数据类型

备注

1

操作间编号

CZJBH

RoomNo.

字符型

2

产品名称

CPMC

Productname

字符型

3

产品批号

CPPH

Product batch No.

字符型

4

生产工序

SCGX

Productionprocess

字符型

5

清场日期

QCRQ

Clearance date

日期型

6

检查项目

JCXM

Check items

字符型

7

检查结果

JCJG

Checkresult

字符型

8

清场人员

QCRY

Clearance operator

字符型

9

清场复核人

QCFHR

Clearance reviewer

字符型

序号

数据项名称

数据项短名

数据项英文名称

数据项说明

数据类型

备注

1

产品名称

CPMC

Productname

字符型

2

产品规格

CPGG

Product specification

字符型

3

产品批号

CPPH

Product batch No.

字符型

4

包装规格

BZGG

Packagedspecification

字符型

5

生产日期

SCRQ

Productiondate

日期型

6

有效日期

YXRQ

Expirationdate

日期型

7

包装操作时间

BZCZDSJ

Packaging operation time

日期时间型

8

包装材料名称

BZCLMC

Packaging material

name

字符型

9

包装材料批号

BZCLPH

Packaging materialbatch No.

字符型

10

使用数量

SYSL

Quantity used

浮点型

11

设备编号

SBBH

EquipmentNo.

字符型

12

设备名称

SBMC

Equipmentname

字符型

13

关键工艺参数

GJGYCS

Critical process

parameter

字符型

14

人工操作记录

RGCZJL

Manualoperationrecord

字符型

15

操作人

CZR

Operator

字符型

16

复核人

FHR

Reviewer

字符型

17

检查记录

JCJL

Checkrecord

字符型

18

检查人

JCR

Checker

字符型

19

放行审核人

FXSHR

Releasingreviewer

对成品入库放行的审核

字符型

20

审核人

SHR

Examiner

通常由QA 经理进行审核

字符型