国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构建设指南

2024-9-2 16:05| 发布者: 国正行| 查看: 44| 评论: 0

摘要: 适用于拟承担锝标记及正电子类放射性药品企业生产许可和医疗机构备案检验工作的地(市)级以上药品监督管理部门设置或指定的药品检验机构。附1-1:锝标记及正电子类放射性药品检验实验室建议的功能区域组成;附1-2: ...



1-1

锝标记及正电子类放射性药品检验实验室建议的功能区域组成

 

 

功能区域

监督区

更衣区、监测区

控制区

准备间

理化分析间

天平间

放射化学纯度检验区

放射化学纯度测定区

放射性活度(浓度)测定区

放射性核纯度测定区

无菌检验间

阳性菌实验间

培养间

细菌内毒素检验间

动物实验室

放射性样品存放间(放射性物品间)

放射性废物间

 


路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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