国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构建设指南

2024-9-2 16:05| 发布者: 国正行| 查看: 217| 评论: 0

摘要: 适用于拟承担锝标记及正电子类放射性药品企业生产许可和医疗机构备案检验工作的地(市)级以上药品监督管理部门设置或指定的药品检验机构。附1-1:锝标记及正电子类放射性药品检验实验室建议的功能区域组成;附1-2: ...



1-2

锝标记及正电子类放射性药品检验实验室建议配置的主要仪器设备

 

序号

仪器设备名称

1

放射性活度计

2

放射性薄层色谱扫描仪

3

γ能谱仪

4

γ计数器

5

液体闪烁计数器

6

铅防护手套箱

7

辐射剂量监测仪

8

表面污染监测仪

9

紫外可见分光光度计

10

气相色谱仪

11

高效液相色谱仪(含放射性检测器)

12

电子分析天平

13

酸度计

14

微量渗透压测定仪

15

可见异物测定仪

16

照相显微镜

17

电热干燥箱

18

超净工作台或隔离器

19

精密恒温水浴箱(或其他具备相同功能的设备)

20

离心机

21

低温冰箱

22

蒸汽灭菌锅

23

生物安全柜

24

恒温培养箱

25

浮游菌采样器

26

尘埃粒子计数器

27

旋涡混合器

28

超纯水机

 

注:上述仪器设备为锝标记及正电子类放射性药品检验所需要的基本配备。各单位可根据自身情况增选设备。

123

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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