（三）常规检查 1.水分测定 中药中含有过量的水分，不仅易霉烂变质，使有效成分分解，且相对地减少了实际用量而达不到治疗目的。因此，控制中药中水分的含量对保证中药质量有密切关系。2015年版《中国药典》规定了水分的含量限度，如牛黄不得过9.0%，红花不得过13.0%，阿胶不得过15.0%等。水分测定方法2015年版《中国药典》规定有五种，即费休法、烘干法、甲苯法、减压干燥法和气相色谱法。烘干法适用于不含或少含挥发性成分的中药；甲苯法适用于含挥发性成分的中药；减压干燥法适用于含有挥发性成分的贵重中药。使用的方法和仪器详见《中国药典》附录。另外，也可应用红外线干燥法和导电法测定水分含量，迅速而简便。 2.灰分测定 将中药粉碎、加热，高温灼烧至灰化，则细胞组织及其内含物灰烬成为灰分而残留，由此所得的灰分称为“生理灰分或总灰分(不挥发性无机盐类)”。各种中药的生理灰分应在一定范围以内，故所测灰分数值高于正常范围时，有可能在加工或运输、储存等环节中有其他无机物污染或掺杂。中药中最常见的无机物质为泥土、沙石等，测定灰分的目的是限制药材中的泥沙等杂质。2015年版《中国药典》规定了中药总灰分的最高限量，如补骨脂不得过8.5%，阿魏不得过5.0%，安息香不得过0.5%等，它对保证中药的纯度具有重要意义。 3.膨胀度检查 膨胀度是衡量药品膨胀性质的指标，系指按干燥品计算，每1g药品在水或其他规定的溶剂中，在一定的时间与温度条件下膨胀后所占有的体积(mL)。主要用于含黏液质、胶质和半纤维素类的中药。如葶苈子、车前子等种子类药材种皮含有丰富的黏液质，其吸水膨胀的程度和其所含的黏液呈正比关系。葶苈子有南葶苈子和北葶苈子之分，外形有时不易区分，但两者的膨胀度差别较大，2015年版《中国药典》要求北葶苈子膨胀度不得低于12，南葶苈子膨胀度不得低于3，通过测定比较可以区别二者。又如哈蟆油膨胀度不得低于55。测定方法详见《中国药典》附录。 4.酸败度检查 酸败度是指油脂或含油脂的种子类药材，在贮藏过程中发生复杂的化学变化，产生游离脂肪酸、过氧化物和低分子醛类、酮类等分解产物，因而出现异臭味，影响药材的感观性质和内在质量。本检查通过酸值、羰基值或过氧化值的测定，以控制含油脂种子类药材的酸败程度。酸败度限度制定要与种子药材外观性状或经验鉴别结合起来，以确定上述各值与种子泛油程度有无明显的相关性，具明显相关性的才能制定限度。如2015年版《中国药典》规定苦杏仁的过氧化值不得超过0.11；郁李仁的酸值不得超过10.0、羰基值不得过3.0、过氧化值不得过0.05。测定方法详见《中国药典》附录。 5.色度检查 含挥发油类成分的中药，常易在贮藏过程中氧化、聚合而致变质，经验鉴别称为“走油”。2015年版《中国药典》规定检查白术的色度，就是利用比色鉴定法，检查有色杂质的限量，也是了解和控制其药材走油变质的程度。 6.有害物质检查 药物的安全性和有效性是同等重要的。在中药品质研究和评价中，对有害物质的检查和控制是一项长期而艰巨的任务。中药的有害物质主要有内源性的有害物质和外源性的有害物质。 (1)内源性的有害物质 主要为严重危害人体健康的毒性成分。如：①肾毒性成分马兜铃酸，主要存在于马兜铃科马兜铃属的关木通、广防己、青木香、马兜铃、天仙藤、朱砂莲等药材中。②肝毒性成分吡咯里西啶生物碱，主要存在于千里光、佩兰等药材中。对中药中马兜铃酸和吡咯里西啶生物碱常用的检测方法是高效液相色谱法、高效毛细管电泳及其与质谱联用等技术。《中国药典》2005年版一部已取消了广防己、关木通、青木香的药用标准，因细辛的地上部分含马兜铃酸，并将细辛的药用部位由全草改为根和根茎。 (2)外源性的有害物质 主要是检查砷盐、残留的农药、重金属及有害元素、黄曲霉毒素和二氧化硫等。 ①砷盐检查：《中国药典》2015年版一部采用古蔡氏法或二乙基硫代氨基甲酸银法两种方法检查砷盐。二法中取标准砷溶液2mL(相当于2μg的As)作为对照。要求根据供试品含砷的限量，适当调整供试品的取用量，并与标准砷溶液(2μg的As)所产生的颜色比较，否则影响比色的正确性。《中国药典》2015年版规定玄明粉含砷盐不得过20mg/kg；芒硝含砷盐不得过10mg/kg；石膏含砷盐不得过20mg/kg；阿胶含砷盐不得过2mg/kg。《中国药典》2015年版一部规定用原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法测定砷元素，并规定甘草、黄芪、丹参、西洋参、白芍、金银花含砷不得过2mg/kg。 ②农药残留量的检测：农药的种类很多，主要有有机氯、有机磷和拟除虫菊酯类等。其中有机氯类农药中滴滴涕(DDT)和六六六(BHC)是使用最久、数量最多的农药。虽然大多数国家已于20世纪七八十年代开始禁用有机氯农药，停止生产滴滴涕和六六六，但由于它们在土壤或生物体中长期残留和蓄积而危害人体健康，故各国依然都非常重视食品和药物中残留量的检测和限量问题。《中国药典》2015年版一部对人参和西洋参有机氯农药的残留量进行了规定，总六六六(BHC)不得超过0.2mg/kg；总滴滴涕(DDT)不得超过0.2mg/kg；五氯硝基苯(PCNB)不得超过0.1mg/kg。六氯苯不得过0.1mg/kg，七氯不得过0.05mg/kg，艾氏剂不得过0.05mg/kg，氯丹不得过0.1mg/kg。有机磷农药常见的有敌敌畏、对硫磷、乐果等。《中国药典》2015年版采用气相色谱法和质谱法测定药材及制剂中部分有机氯、有机磷和拟除虫菊酯类的农药残留量。 ③重金属的检查：重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如铅、镉、汞、铜等。测定重金属总量用硫代乙酰胺或硫化钠显色反应比色法，测定铅、镉、汞、铜重金属元素采用原子吸收光谱法和电感耦合等离子体质谱法。《中国药典》2015年版一部规定，甘草、黄芪、丹参、白芍、西洋参、金银花等含铅不得过5mg/kg，镉不得过0.3mg/kg，汞不得过0.2mg/kg，铜不得过20mg/kg。矿物药如石膏、芒硝含重金属不得过10mg/kg，玄明粉不得过20mg/kg；动物药如地龙含重金属不得过30mg/kg；植物药如银杏叶、黄芩、连翘的提取物含重金属不得过20mg/kg等。 ④黄曲霉毒素的检查：黄曲霉毒素为黄曲霉等的代谢产物，是强烈的致癌物质。各国对食品和药品中黄曲霉毒素的限量都作了严格的规定，但目前还没有公认的植物药中黄曲霉毒素的限量标准。《中国药典》采用高效液相色谱法，结合柱后衍生法和高效液相-串联质谱法测定药材、饮片及制剂中的黄曲霉毒素(以黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2总量计)。 ⑤二氧化硫的检查：有的中药材在加工或储藏中常使用硫黄熏蒸以达到杀菌防腐、漂白药材的目的。目前许多国家对药品或食品中残留的二氧化硫均作了严格的限量。《中国药典》采用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。
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