第三章 处方研制主要阶段操作指南
一、立项论证阶段
立项论证阶段，主要包括确定处方研制任务、发布处方研制任务、设计总体研发方案、提出处方研制申请、立项论证研制方案、确定承担项目组和测评基地等工作。其中，确定处方研制任务、发布处方研制任务、确定承担项目组和测评基地由气功中心完成，设计总体研制方案、提出研制申请由申报处方研制的项目组完成，立项论证研发方案由气功中心组织专家完成。立项论证阶段的3层任务结构详见图3。
（一）确定处方研制任务 1.由气功中心科宣部负责处方研制任务的论证工作 主要是从群众调研、专家建议、政策导向、市场需求以及处方发展趋势等方面，梳理出需要研发的处方任务，形成年度研制工作方案。研发方案需明确拟研处方的种类、适用人群、主要功能、研制周期以及经费预算等，报送气功中心领导审批。 2.气功中心领导对处方研制工作方案进行任务确认，并提出相应研制要求。 （二）发布处方研制任务 气功中心根据确定的年度处方研制方案发出研制任务。主要有两种方式： 1.公开招标方式 利用协会网站、微信公众号和书面通知等方式，面向全社会进行公开招标，吸引最广泛的各界科技人才竞标参与处方研制的申报工作。 2.委托项目形式 根据掌握的科技研发动态和研究成果等情况，结合拟研制处方的具体任务和要求，气功中心以科技攻关形式直接委托能高质量完成处方研制工作的科技团队负责研发。 （三）设计总体研制方案 由拟申报处方研制的项目组或中心委托的项目组完成。主要包括成立研制项目组、形成研制方案和做好经费预算等3项工作。 1.成立研制项目组 根据气功中心发布的研制任务和要求，首先是确定处方研制项目组负责人，其次是选择知识结构、年龄层次合理和学术攻关能力强的专家学者进入项目组，第三是做好项目组人员的任务分工。项目组负责人必须为申报单位正式职工，并符合气功中心规定的申报条件；项目组部分成员可从其他单位选择能胜任的专家学者担任，但必须以利于推动项目实施为原则，且需签署合作协议及保密协议。 2.形成研制方案 在认真研究气功中心发布的处方研制任务、要求等前提下，经过充分研究讨论后，项目组撰写研制方案。研制方案应包括与拟研处方相关的境内外研究现状及趋势分析、主要研制内容与预期目标、研制的技术关键和创新点、拟采取的研究方法和技术路线、提供成果的形式、实现拟研处方预期目标已具备的条件、研制计划与进度安排等。其中，主要研制内容和预期目标部分，应围绕拟研处方的适用范围（人群、症状）、处方干预原理、处方技术构成、处方效果评估、处方实施调整等内容研究确定。 3.做好经费预算 按照国家相关部门财务管理规定、气功中心颁布的《健身气功科技攻关项目经费管理规定》等规定以及项目组所在单位的经费管理规定等制定经费预算。 （四）报送处方研制申请 项目组形成总体研制方案后，从中国健身气功协会官方网站（http://www.chqa.org.cn/）下载并填写《体育总局健身气功管理中心科技攻关项目申请书》，将两者各一式10份报送气功中心，正式提出处方研制申请。 （五）立项论证研发方案 由气功中心成立的评审专家组负责完成。主要包括成立评审专家组、进行专家立项论证等2项任务。如系气功中心直接委托某项目组完成处方研制任务，可视情组织专家进行立项论证。 1.成立评审专家组 由气功中心根据处方研制的具体任务和要求，结合评审专家业务特长，从评审专家库中遴选3至7名（奇数）专家组成立项评审专家组。如专家库中缺乏相应学科特长的专家或鉴于立项论证的实际需要，可特邀评审专家库外部分专家参加立项论证工作。 2.进行专家立项论证 主要有两种方式： 一是通讯立项论证。根据气功中心拟研处方的任务和要求，评审专家对申报项目组报送的总体研制方案进行客观、公正、独立的判断，并提出明确的评审立项意见，指出申报的总体研制方案的优势、不足和改进建议。 二是会议立项论证。评审专家组设组长1名，组员若干，在经过充分了解立项评审要求、认真研读总体研制方案、听取项目组陈述汇报和质询、专家充分交流讨论等基础上，评审专家对申报项目进行投票表决，并明确提出书面立项评审意见和建议。 （六）确定承担项目组和测评基地 该项工作主要由气功中心完成。具体分为两个环节： 1.确定承担项目组和负责的测评基地 根据评审专家的立项意见和建议，研究确定拟研处方的承担项目组。与此同时，根据拟研处方的任务和要求，拟承担项目组的地理位置，以及各测评基地的业务特长等，研究确定拟研处方的待测评基地。 2.与承担项目组和测评基地签署协议 与承担处方研制的项目组、负责处方检测评价的测评基地分别签署立项协议，并颁发处方研制立项通知和检测评价任务书通知。之后，根据约定的协议拨付资助经费等。
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