二、处方研制阶段
此阶段为整个处方研制流程的核心阶段,主要包括优化总体研制方案、处方研制理论研究、处方研制技术编创、处方研制定型集成等4项任务,主要由承担处方研制的项目组完成。此阶段,项目组还应与负责检测评价的测评基地保持信息沟通,确保测评基地能充分了解处方研制思路,进而能提前做好处方检测评价的准备工作。处方研制阶段的3层任务结构详见图4。
(一)优化总体研制方案 根据立项论证评审专家和气功中心提出的意见和建议,项目组进一步优化原有制定的处方总体研制方案,特别是要从研制目标和原则、研制方法和技术路线、项目人员构成和分工、经费预算和执行等方面加以优化,使总体研制方案更具创新性、针对性、计划性和可操作性。 (二)处方研制理论研究 处方理论研究需与处方技术编创相对应。处方理论研究对技术编创具有引领和指导作用,技术编创是理论研究的充分体现和升华,两者相辅相成,交互开展促进。处方研制理论研究,主要包括明确研制指导思想、开展处方核心内容研究、做好其他相关研究等3项工作。 1.明确研制指导思想 在充分理解并遵循以下几个要点的基础上,项目组进一步明确拟研处方的工作指导思想。 1.1健身气功处方是针对不同人群、个体的身心健康状态进行自我功法锻炼、提高健康水平的个性化干预方案。其目的是强身健体、祛病延年、养生康复,不可跨越到医学治疗的领域,成为以治疗疾病为目的的医学处方。 1.2处方研发要以中医、健身气功等传统理论为指导,结合现代科学知识和研究成果,按照整体调节、辨证施功等原则,运用健身气功的操作技术对人体某一健康失衡功能状态进行针对性干预,守中学为体,参西学为用,逐步构建形成具有中国传统特色的健身气功处方理论体系和实践体系。 1.3处方研制的理论来源和技术素材可不局限于已编创推广的健身气功,在遵循科学性、安全性和有效性等原则基础上,既可充分选取中国古典文献记载、传统气功等精华部分进行创新性发展、创造性转化,也可根据处方研制需要进行自行编创。 2.开展核心内容研究 2.1适用范围 从处方适用人群、适用症状和处方禁忌等3个方面进行研究界定。 2.2适用评估 主要目的是建立适用人群健康评估的手段和方法,作为群众是否能够选择该处方锻炼的科学依据。首先要考虑如何评估处方锻炼的安全性,排除不适用和不安全的锻炼人群;其次要考虑如何提高处方锻炼的有效性,遴选出能进行有效干预的人群,防止处方锻炼缺乏针对性。如处方调节的某种人体非健康功能状态存在不同的症状、类型等,应要研究建立相应的适用评估判断方法,以此提高处方锻炼的分化指导,利于指导老师制定锻炼方案的针对性、有效性。适用评估的常规方法,主要有问询、问卷(量表)、功能状态测试等多种方法,应在综合考虑客观性、准确性和可行性等基础上,研究出适合所研处方的具体评估方式,力求能开发出简便易用的评估方法、指标、评估仪器以及相应算法等。 2.3处方干预原理 针对调节人群的非健康功能状态产生的原因、出现不同的症状/类型等,重点从中医、健身气功等角度研究阐释,所研处方将如何调节此种健康失衡功能状态、处方干预为何能发挥出积极的健康促进作用等诸多方面进行研究。需要指出的是,通过对处方干预原理正确的分析,此部分研究需明确提出处方技术编创要遵循的组方配伍原则和方法。 2.4处方方义阐释 此部分应与处方干预原理保持一致性研究。处方干预原理是处方技术编创的理论基础和指导方向,处方方义主要是阐释处方各单式操作所产生的功能作用。以各单式组合形成的处方整套操作技术,应能完整准确表达该处方干预原理中提出的处方技术编创组方配伍原则和方法,进而起到有目的、针对性调节人体气血阴阳失衡、促进人体生命稳态的优化作用。 2.5处方锻炼要点 主要研究处方锻炼时应遵循何种技术要领,才能取得理想的锻炼效果。研究凝练处方的锻炼要点时,既要考虑健身气功的项目特性,也要考虑处方技术的特殊要求,还要考虑处方学练群众的身心特点和技术基础。 2.6处方注意事项 既要研究处方锻炼前、中、后不同时期应注意的事项,也要研究提出饮食起居、情志调节等日常生活中相应需要注意的事项,综合促进处方干预起到积极作用。
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