前言
本标准为推荐性标准。 本标准由国家卫生健康标准委员会医疗卫生建设装备标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委规划发展与信息化司负责业务管理、法规司负责统筹管理。 本标准起草单位：江苏省人民医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、江苏省妇幼保健院、四川大学华西医院。 本标准主要起草人：钱英、张强、李鑫、羊月祺、李开良、张晖、李真林、刘胜林、何伟、孙小磊。
正电子发射及
X 射线计算机断层成像（PET/CT）系统性能保障技术指南
1 范围 本标准规定了医疗机构正电子发射及X射线计算机断层成像（PET/CT）系统技术管理要求、维护保养、性能检测、机房环境安全保障等设备性能保障技术。 本标准适用于使用正电子发射及X射线计算机断层成像（PET/CT）系统做检查的医疗机构进行性能保障，包括维护保养、性能检测、机房环境安全保障。
2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GBZ 120 核医学放射防护要求 GBZ 130 放射诊断放射防护要求 GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB/T 17857 医用放射学术语 GB/T 18988.1 放射性核素成像设备性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置 WS 519 X射线计算机体层摄影质量控制检测规范 WS/T 654 医疗器械安全管理 WS 817 正电子发射断层成像（PET）设备质量控制检测标准
3 术语和定义 GB 9706.1、GB/T 17857、GB/T 18988.1、WS 519和WS 817界定的以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1正电子发射断层成像 positron emission tomography；PET 利用由符合探测法测量放射性核素发射的正电子湮灭辐射进行发射计算机断层成像的技术。 3.2 X射线计算机断层成像设备 computed tomography X-ray scanners equipment；CT 采集不同角度的X射线透射数据进行重建，生成人体的横截面图像，从而用于医学诊断的X射线影像系统。 3.3正电子发射及 X 射线计算机断层成像系统 positron emission tomography & X-ray
computertomography system；PET/CT 采用正电子发射计算机断层术获取闪烁图像的一种成像设备。由于PET的成像对诊断组织的定位较弱，所以现在一般是将一台CT和PET组合在一起构成一种新的双模态成像设备，即PET/CT。 3.4符合事件 coincidence event 按符合探测法测得的两个同时相关发生的光子记录为一个符合事件。 3.5计数丢失 count loss 实测计数率与真实计数率之差。 3.6医疗器械管理部门 医疗机构中负责医疗器械管理工作的部门或处室，主要负责医疗器械的采购、验收、使用、维护、保养、质量控制、报废处置等方面工作。
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