国家卫生健康委关于印发人体器官移植伦理委员会工作规则的通知 国卫医急发〔2024〕13号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为保障人的生命健康，维护人的尊严，尊重和保护人体器官捐献人和移植接受人的合法权益，规范医疗机构人体器官移植伦理委员会伦理审查工作，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《人体器官捐献和移植条例》等法律法规，国家卫生健康委制定了《人体器官移植伦理委员会工作规则》。现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。 国家卫生健康委 2024年4月15日 人体器官移植伦理委员会工作规则 第一章 总 则 第一条 为保障人的生命健康，维护人的尊严，尊重和保护人体器官捐献人和移植接受人的合法权益，规范医疗机构人体器官移植伦理委员会伦理审查工作，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《人体器官捐献和移植条例》等法律法规，制定本规则。 第二条 本规则适用于医疗机构人体器官移植伦理委员会依法开展人体器官捐献和移植伦理审查工作，包括遗体器官获取伦理审查、活体器官获取伦理审查等。 第三条 人体器官移植伦理审查应当遵循有利、不伤害、尊重生命、公平公正、符合规律和公序良俗的基本伦理原则。 第四条 开展人体器官获取与移植的医疗机构应当成立人体器官移植伦理委员会。人体器官移植伦理委员会应当合法、独立、透明、及时、有效地开展工作。医疗机构负责本单位人体器官移植伦理审查工作的管理。 第二章 委员会组成 第五条 人体器官移植伦理委员会应当由医学、法学、伦理学等方面专家和非本机构的社会人士组成，人数不得少于9人，且为奇数，委员表决权平等。委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的四分之一。 第六条 医疗机构人体器官移植伦理委员会委员任期5年，可以连任。人体器官移植伦理委员会设主任委员1人，副主任委员不超过2人，由人体器官移植伦理委员会委员协商推举或选举产生，并由所在医疗机构任命。医疗机构移植临床学科负责人、器官获取组织负责人不得在人体器官移植伦理委员会中担任副主任委员以上职务。 第七条 所有委员及专（兼）职秘书和办公室工作人员在任职前应当接受相关法律法规、规章制度及专业伦理知识培训。任职后应当定期接受相关培训，以确保委员具备符合工作要求的审查能力。 第三章 委员会工作职责 第八条 人体器官移植伦理委员会的职责包括： （一）按照《人体器官捐献和移植条例》有关要求，制定本机构人体器官移植伦理审查制度、工作机制并组织实施； （二）组织开展本机构的遗体器官获取和活体器官获取活动的伦理审查工作； （三）对医疗机构在人体器官捐献和移植的临床实践中遇到的伦理难题进行讨论，提出伦理学意见； （四）建立人体器官捐献和移植相关法律、法规、规章制度、伦理知识的培训制度，制定培训计划并监督实施。 第九条 人体器官移植伦理委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对人体器官捐献人和移植接受人的医疗信息和个人隐私等保密。 第十条 医疗机构成立人体器官移植伦理委员会应当向所在地省级卫生健康行政部门报告。报告内容包括：医疗机构基本信息、伦理委员会成员名单及工作简历、成立及换届文件、章程及其他工作制度、重大议题和讨论结果。 第四章 伦理审查 第十一条 人体器官移植伦理审查应当依据以下原则： （一）自愿无偿原则。人体器官捐献应当遵循自愿、无偿的原则，任何组织或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他人捐献人体器官。 （二）知情同意原则。公民表示捐献其人体器官的意愿，应当采用书面形式，也可以订立遗嘱。公民对已经表示捐献其人体器官的意愿，有权予以撤销；公民生前未表示不同意捐献其遗体器官的，该公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以书面形式共同决定捐献。 （三）控制风险原则。活体器官捐献应当确保捐献人因捐献器官而可能遭受的风险程度最小化，除获取器官产生的直接后果外，不会损害活体器官捐献人其他正常生理功能。 （四）公平公正原则。严格按照人体器官获取组织服务范围获取遗体器官，不得以医学、伦理学因素以外的其他因素干扰伦理审查。 （五）保护隐私原则。切实保护人体器官捐献人和移植接受人的隐私，除法律法规规定的情形之外未经授权不得将捐献人和接受人的个人信息向第三方透露。 |
